首頁>資訊>

近日,據多家臨床試驗患者招募平臺,有機構在進行阿托品滴眼液(外用滴眼液)患者招募。要求近視加1/2散光在50度到500度之間,散光小於150度,雙眼最佳矯正視力(近視,遠視力)>1.0(標準對數視力表)。

據招募平臺工作人員透露,臨床試驗開展地點為浙江省人民醫院望江山院區,要求受試人員進行現場體檢,試驗週期為八天。該項目補償金為10000元,包含依從性獎。

平臺截圖

根據藥物臨床試驗登記與信息公示平臺,目前共有八項硫酸阿托品滴眼液臨床試驗開展中。其中進展最快的是興齊眼藥,其硫酸阿托品滴眼液延緩兒童近視進展已在進行III期臨床試驗,試驗狀態為進行中,招募完成。

藥物臨床試驗登記與信息公示平臺截圖

那麼,開展上述一期臨床試驗藥企可能是誰?

同時,近期有多家醫療機構,包括徐州市第一人民醫院眼科、西安交通大學第二附屬醫院眼科、 山東中醫藥大學附屬眼科醫院、無錫二院眼科等都表示在進行一項“兩種低濃度硫酸阿托品滴眼液用於延緩兒童近視進展的有效性和安全性的隨機、雙盲、安慰劑平行對照、多中心III期臨床研究”,國家藥品監督管理局批件號為2021LP01545/2021LP01546。

若以此與藥物臨床試驗登記與信息公示平臺信息對應,該試驗名稱與兆科(香港)眼科藥物有限公司與兆科(廣州)眼科藥物有限公司與意克塞威遜公司作為聯合申請人申請的阿托品滴眼液臨床試驗名稱一致,適應症為延緩兒童近視進展,目前處於招募中。

近日,處於風暴中心的阿托品滴眼液網售問題按下了“暫停鍵”,興齊眼藥全資子公司瀋陽興齊眼科醫院發佈公告稱,7月22日起該院互聯網醫院暫停處方院內製劑0.01%硫酸阿托品滴眼液銷售,線下實體醫院將繼續運行。

根據公開資料,目前阿托品滴眼液無論是作為創新藥亦或仿製藥都還未獲得國家藥監局批准,何氏眼科、愛爾眼科、興齊眼藥等企業此前採取的是互聯網醫院銷售院內製劑。

6
最新評論
  • 3本作者大大最好的一本小說,劇情讓人拍手叫好,連看三遍也不膩
  • 屋漏偏逢連夜雨!紙企成本突破天際 浩大的“停機潮”正席捲而來