當地時間上週五，FDA 把首個新冠疫苗緊急使用權，授予輝瑞與 BioNTech 聯合開發的新冠疫苗之後，首款獲得美國政府批准的疫苗正式誕生。

緊接著，當地時間週六，Warp Speed（即 “曲速行動”，是美國政府發起的預防新冠病毒計劃）聯合負責人古斯塔夫・佩爾納（Gustave Perna）在白宮冠狀病毒特別工作組的新聞釋出會上表示，第一批新冠疫苗預計將於週日上午離開輝瑞公司，從密歇根州卡拉馬祖的製造廠運出，將在週一早上到達美國的每個州。這意味著疫苗將首先從輝瑞生產工廠運送至世界最大的快遞承運商 UPS 和聯邦快遞中心。

原北京協和醫學院教授、目前從事腫瘤藥物研發的王晨光博士告訴 DeepTech：“就當前美國疫情情況和前期釋出的臨床試驗資料來看，該疫苗作為緊急使用審批，也不算是很快。”

疫苗首先推薦給 16 歲以上人群

佩爾納說，他希望包括美國各州在內的 145 個站點在週一接受劑量注射。

他還表示，還有 425 個疫苗接種點將在週二收到疫苗，最後 66 個接種點將在週三獲得疫苗，以上將完成輝瑞公司290 萬劑疫苗的首次發貨，而 Warp Speed 將再保留 290 萬劑，以確保每個接受免疫接種的人在 21 天后都能獲得第二劑（輝瑞的疫苗需要每人注射兩劑）。他還補充稱， “最早在下週末，疫苗就可以投入到人們的懷抱。”

FDA 釋出緊急使用授權後，美國疾病控制與預防中心諮詢委員會（CDC）已投票建議將輝瑞和 BioNTech 把疫苗推薦給 16 歲及以上的人群。

對於疫苗的年齡限制，王晨光表示：“主要原因是缺乏資料，再就是兒童感染新冠後的死亡率極低。目前尚不清楚該疫苗的作用機制是預防無症狀病例，還是阻斷病毒傳播亦或者是二者兼具。而該疫苗對 16 歲以下兒童青少年、孕婦或哺乳期女性以及免疫功能低下者的安全性也缺乏結論。另外，也不知道該疫苗所能提供的保護期是多久。”

自 10 月以來，儘管輝瑞疫苗此前尚未獲得監管部門批准，但該公司每週都在生產數十萬劑疫苗，其希望今年能提供 1 億劑疫苗，2021 年再提供 13 億劑。

美國疾病控制與預防中心的一個顧問小組，建議讓醫護人員和護理機構的老人為第一優先，佩爾納也表示，他已經與許多州進行了交談，這些州計劃同時開始對上述兩大人群進行疫苗接種。

對此，佩爾納在週六在接受採訪時說：“我充滿信心，因為我們將在本週進行首批裝運，然後希望在使用 Moderna 疫苗後，我們將開始在全州範圍內擴大交貨範圍，以確保每個人都能獲得更多的疫苗供應。”

從輝瑞和 Moderna 的供應量估計來看，Warp Speed 預計，12 月將有 2000 萬美國人開始接種疫苗，1 月 將增加 3000 萬，2 月將增加 5000 萬。

佩爾納說：“在每個美國人都可以獲得這種疫苗，在每個需要疫苗的美國人都得到疫苗之前，我們的工作還沒有結束。” “這是我們唯一的目標。”

據悉，佩爾納是美國陸軍物資司令部的前指揮官，該司令部負責管理陸軍的全球供應鏈，這使他可以勝任如此複雜的分發網路管理工作。他將本次面臨的挑戰比喻為 D-Day， D-Day 在軍事術語中經常作為表示一次作戰或行動發起的那天。

佩爾納表示：“D-Day是（二戰）終結的開始，今天就是新冠疫情的D-Day。”

原北京協和醫學院教授、目前從事腫瘤藥物研發的王晨光博士告訴 DeepTech：“美國早就佈局疫苗了，10 幾天前美聯航就參與了物流。行動是平行進行的，而不是序貫進行。在提交 FDA 上市批准的同時，同步部署物流。首批疫苗多日前已經從製造工場運抵美國的分發總部芝加哥。這些疫苗本週日將陸續透過物流快遞到醫療機構。”

Moderna 疫苗在物流和儲存上更具優勢

不過對於 Moderna 疫苗也有望快速透過審批，王晨光說：“輝瑞和 BioNTech 疫苗，相比 Moderna 的疫苗，他們的效果和安全性差不多，FDA 沒有理由不批准。並且 Moderna 也有自己的優勢，該公司的疫苗不需要用很低的溫度的物流和儲存。”

談及輝瑞和 BioNTech 的合作，是否是比 Moderna 更快推進疫苗的原因，王晨光說：“並不是，因為輝瑞和 BioNTech 不合作的話，連這款疫苗有沒有都難說。因此合作意義比速度更重要。疫苗技術是 BioNTech 的，BioNTech 是小公司，資源比較缺乏。而輝瑞有著完善的生產和物流體系。但兩者一旦合作，輝瑞的推進速度也是非常驚人的。就單純製劑設施建設來說，短短几個月，兩者就完成了 20 多億美元的設計、製造和採購安裝。這在常規情況下幾乎是不可能的。”

事實上，早在美東時間 11 月 30 日，當時 FDA 尚未批准疫苗，那時聯邦航空局就表示，它將支援新冠疫苗的 “首次大規模空運” ，當時曼聯第一架載有輝瑞新冠疫苗的航班已經抵達芝加哥。

4 月 30 日，特朗普在白宮表示，美國正在加速研發一種新冠病毒疫苗，並將該疫苗研發計劃稱作 “曲速行動”。這項攻關計劃旨在推進新冠疫苗的研發、製造和分發，由英國製藥企業葛蘭素史克的疫苗部門前主管蒙塞夫・斯拉維和美國陸軍裝備司令部司令古斯塔夫・佩爾納負責。通常情況下，如果一切順利，疫苗研發需要 12 至 18 個月時間。但特朗普希望加快這一進度，並表示，“曲速行動” 意味著規模大而速度快，期待今年年底前研發出新冠疫苗。

而對於本次疫苗進展，特朗普說：“這是歷史上最偉大的科學成就之一。” “這將挽救數百萬生命，並一勞永逸地結束大流行。”王晨光對此表示：“這不是治療性疫苗，不談療效，只談效果，因為臨床試驗資料已經說明問題了。”

而 BioNTech 執行長 Ugur Sahin 在接受媒體採訪時說：“從一開始在美國授權，我們的疫苗就是我們最重要的里程碑之一。”