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本項開放標籤、劑量爬坡的臨床試驗旨在評估不同劑量的STP705通過病灶內注射給藥的安全性、耐受性及有效性。同時,該試驗亦會確定STP705的推薦劑量,並分析包括TGF-β1和COX-2在內的isSCC形成途徑中常見相關生物標誌物。本次試驗的主要終點為確定STP705治療結束後面部isSCC病變組織學清除(HC)的患者數量。組織學清除的定義為:由中央病理學鑑定確認在isSCC腫瘤細胞分佈區內無可檢測到的腫瘤細胞。此次試驗共有30名受試者並分為三組,每組10 名患者。受試者將接受每週一次的固定劑量給藥,為期六週。其中A組將給藥 30μg劑量,B組將給藥60μg,C組將給藥90μg。

Sirnaomics創始人、董事會主席、執行董事、Quattroporte兼首席執行官陸陽博士表示:“早前對STP705的研究表明,其為一種安全有效的癌症治療方法。故此,我們預計STP705用於面部isSCC的治療將會取得積極的結果。我們的藥物有可能為數百萬非黑色素瘤面部病變的患者提供一種非外科手術及非侵入性治療方案,從而替代傳統病變切除療法。”

“目前手術切除是治療isSCC的唯一方法,患者往往需忍受疼痛且影響面部美觀。通過本次I/II期臨床試驗中首例受試者給藥,我們可以開始評估STP705在根除癌性病變方面的安全性及有效性。”Sirnaomics執行董事兼首席醫務官Michael Molyneaux博士說道,“將本臨床試驗設計為劑量遞增研究將幫助我們確定可以清除腫瘤而不會引發不良事件的最適合劑量。”

本試驗於 2022 年 8 月在美國啟動,預計將於 2023 年第一季度完成。

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