檢驗委託第三方，再掀採購風潮

國家衛健委最新政策釋出，針對基層醫療機構的新版醫療裝置配置標準出爐，裝置配置需求大增。

今年，國家衛健委釋出了《鄉鎮衛生院服務能力評價指南（2019年版）和社群衛生服務中心服務能力評價指南（2019年版）》（以下簡稱《2019指南》）的檔案，公佈了全國鄉鎮衛生院和社群衛生服務中心醫療裝置配置的標準和所需裝置統計表。

3.5萬鄉鎮衛生院需配置大量裝置

根據公開資料，我國基層醫療衛生機構的數量近95萬個，其中，社群衛生服務中心與服務站近3.5萬個，鄉鎮衛生院近3.8萬個，村衛生室近63萬個，診所與醫務近22.4萬個。

《2019指南》中規定了裝置指標：鄉鎮衛生院需配備下圖中的90%以上的基本醫療裝置，並要配備 6 種以上中醫診療裝置和康復裝置，以及要擁有 DR、彩超、全自動生化分析儀、血凝儀、十二導聯心電圖機、空氣消毒機、麻醉機、胃鏡、呼吸機等。

另外還需配備 CT、急救型救護車、全自動化學發光免疫分析儀等裝置。

檢驗委託第三方，再掀採購風潮

值得注意的一點是，《2019指南》中提出，關於開展血常規尿、常規便、常規、肝功能、腎功能、血脂、血清電解質、血糖檢測、ABO紅細胞定型、ABO血型鑑定等檢驗專案，可依託第三方。以及對中心臨床診療臨時需要，而不能提供的特殊檢驗專案，可委託上級醫院或第三方檢測中心等單位。

其實，2018年衛健委就公佈了《關於進一步改革完善醫療機構、醫師審批工作的通知》，其中指出，醫療機構可以不設檢驗科，可委託給有資質的第三方或其他醫療機構提供檢驗服務。當然一個重要前提是，這種委託必須在保障醫療質量安全。

業內人士就此指出，該政策可能會使很多醫院的檢驗科逐漸沒落，被第三方替代。以前檢驗科託管是屬於第三方外送的狀態，處於一種灰色地帶，很多醫院都這樣操作，尤其是一些規模較小的醫療機構，比如鄉鎮的基層醫院，他們在開展的檢驗專案、實驗室管理、成本控制方面均無法和第三方檢驗和區域檢驗中心相比。

與此同時，在醫保限費的背景下，採用委託檢驗的方式可以降低費用和經營壓力。另外這個政策的推出，也使委託檢驗變成為可能，醫用耗材的採購量也會較之前有所增長，未來的檢驗領域，將成為第三方檢驗實驗室與區域檢驗中心兩強並立，採購耗材的需求量必將加大，POCT採購風潮即將襲來一波高潮。

POCT即時檢測不受時間、地點及操作人員的限制，可及時的對患者實施診治，並且可以快速地獲得檢測結果。同時，儀器和試劑都很便於攜帶，既承擔了實驗室的職能又無需傳統的醫院實驗室裝置，可以24小時全方位為病人服務。

基層裝置採購，多省只認國產趨勢明顯

分級診療、醫療資源下沉已是大勢所趨，裝置採購風潮在即，很多醫械企業必將疑慮，採購國產的比例為多少？進口裝置會不會佔大比重？在採購詳情沒有公佈之前，賽柏藍器械梳理了最近部分省市的基層裝置採購情況，從中可以看出部分省市採購只認國產。

今年2月，海南省政府採購網釋出《海南省基層醫療衛生機構醫療裝置採購中標公告》，醫械產品的最終中標金額共計9684萬元，雖然中標公告沒有公佈產品的生產廠家，但招標專案“是否進口產品”一欄裡填寫的“否”；可以確定，中標產品全部為國產醫械裝置。

其實這個訊號在在2018年便已放出，當時海南省政府採購中心釋出的採購專案公告中，關於投標人資格里明確要求“不接受進口產品投標”，直接將進口產品擋在門外。

另外，由貴州省衛計委組織的基層醫療機構遠端醫療裝置全覆蓋採購專案，需求產品包括彩超、DR、全自動生化分析儀等，也在在招標公告和檔案中明確僅限國產，不採進口。

陝西省衛健委在全省基層醫療衛生彩超採購專案中，共計採購319臺彩超、總預算金額7337萬元，也明確要求不接受進口產品投標。

更早的，湖南省2016年省補助基層衛生機構醫療裝備採購專案，預算1500萬元的DR採購、預算2700萬元的彩超和行動式超生診斷儀的採購，均拒絕原裝整機進口產品參加投標。

研發與質量並進，國產醫械勢頭強盛

行業的一個共識是，國產醫械最大的優勢是成本優勢。這一優勢產生的價效比似乎更符合基層醫療機構。一則基層醫療機構整體環境和人員配置、醫術水平不比大型公立醫院；二則對基層醫療機構的配置升級不是一蹴而就，基層的整體經濟環境決定了基層的醫療消費水平。

在政策的推動和國產醫療器械技術進步的背景下，國產械企的發展的空間必將持續擴大，而基層醫療機構的這波採購潮，也會大大助力國產醫械品牌縮小與進口巨頭們的差距。