近日,上海陽光醫藥採購網釋出了《關於開展第四批國家組織藥品集中採購相關藥品資訊收集工作的通知》,宣佈自12月25日起開展第四批國家組織藥品集中採購相關資訊申報工作。藥品申報範圍的附件中顯示,此次藥品集採共有90個品種入圍。
此次集採的藥品以口服劑性為主,涵蓋了糖尿病、高血壓、呼吸道疾病、消化道疾病、精神治療、腫瘤用藥等領域;另有8種注射劑品種,佔集採品種總數的18%。但這8款注射劑基本上都是“處方大戶”,以緩解陣痛、解熱為主要作用的布洛芬注射液為例,Insight資料庫顯示其年銷量約30億元。
值得關注的是,吸入製劑首次納入國家集採,共有1個藥品,2個規格:吸入用硫酸沙丁胺醇溶液,規格有5mg/2.5ml、0.1g/20ml兩種。據悉,硫酸沙丁胺醇適用於支氣管哮喘、喘息型支氣管炎及肺氣腫等,緩解發作多用氣霧吸入。
國家集採的要義是“物美價廉”的藥品,本土仿製藥企業崛起,藥品質量直逼進口原研,是國家集採的前提。而吸入製劑入圍國家集採的背後,抗哮喘吸入製劑仿製替代原研之勢初現端倪。公開資料顯示,2020年至今共有21個阻塞性氣管疾病用藥相關批文獲批,其中包括了1個進口批文,20個國產批文,其中,吸入劑佔6個。
曾佔據金字塔頂端的跨國藥企將受到影響,阿斯利康首當其衝。實際上,阿斯利康的硫酸特布他林霧化吸入用溶液自2003年進入中國後獨佔市場,在中國公立醫療機構終端也是超10億產品。2020年4月,四川美大康華康藥業的6類仿製獲批上市,成為國內首仿,該產品臨床上適用於支氣管哮喘、慢性支氣管炎、肺氣腫和其它伴有支氣管痙攣的肺部疾病。
此外,吸入用布地奈德混懸液也是阿斯利康的重磅產品,適應症為治療支氣管哮喘。不過,今年2月,正大天晴藥業集團的4類仿製獲批上市,成為該產品國內首仿;7月健康元子公司深圳太太藥業的4類仿製也獲批上市並視同過評,成為國內第二家,阿斯利康獨佔中國公立醫療機構終端77億市場的局面終於被打破。
國產品牌正在逐漸“超車”。公開資料顯示,2019年中國公立醫療機構終端阻塞性氣管疾病用藥外用品牌TOP5均為超10億的進口品牌,其中阿斯利康佔了三個席位。國產品牌中領軍的是正大天晴藥業集團的噻託溴銨粉霧劑,排在第六位,上海信誼金朱藥業的硫酸沙丁胺醇霧化吸入溶液、深圳大佛藥業的硫酸沙丁胺醇霧化吸入溶液、浙江仙琚製藥的噻託溴銨吸入粉霧劑分別排在第九、第十一、第十七位,四個國產品牌增速均超過20%,國產品牌增速強勁。
藥品種類之外,集採降價幅度也頗受關注。根據業內分析,按照第一輪集採4降幅50%,第二批53%,第三批70%,在整體降價趨於溫和的背景下,第四批平均降幅再達到70%難度非常大,預計國採第四批的平均降幅會在60%-62%左右。(北京商報)