《海南省關於支援重大新藥創制國家科技重大專項成果轉移轉化的若干意見》:
海南省科學技術廳、衛生健康委員會、藥品監督管理局和醫療保障局四部門聯合印發《海南省關於支援重大新藥創制國家科技重大專項成果轉移轉化的若干意見》。意見中明確:支援在博鰲樂城先行區按照《海南博鰲樂城國際醫療旅遊先行區幹細胞醫療技術臨床研究與轉化應用暫行規定》申報開展幹細胞臨床研究和轉化應用;支援建設具備細胞製備、質控質檢、評價能力的公共服務平臺。
海南省科學技術廳
首個進口乾細胞治療缺血性卒中臨床試驗正式啟動:1月13日,我國首個使用進口乾細胞治療缺血性卒中的Ⅰ/Ⅱa期臨床試驗(ASSIST)正式啟動。這是一項評估向缺血性卒中患者單次注射缺血耐受人同種異體骨髓間充質幹細胞(it-hMSC)的多中心、盲法、隨機、安慰劑對照的安全性、耐受性和初步療效的Ⅰ/Ⅱa期研究,接下來將按計劃招募約60名缺血性卒中患者參與臨床試驗。
中國網財經
幹細胞治療心力衰竭III期臨床試驗結果:總部位於澳大利亞的Mesoblast Limited公佈了幹細胞候選產品Rexlemestrocel-L針對心力衰竭的III期試驗積極資料,在涉及537例慢性心力衰竭且左心室射血分數降低的患者中,資料顯示單一劑量的Rexlemestrocel-L能夠給大大降低心臟病發作、中風和心源性死亡的風險。
醫麥客
國內首款CAR-T細胞療法獲批將近:根據財聯社報道,CAR-T產品益基利侖賽注射液(代號FKC876,抗人CD19 CAR-T細胞注射液)目前已經完成三合一審評。根據新藥審評流程,三合一審評結束後,僅剩國家藥監局藥品審評中心形成報告、遞交國藥監簽字等手續。這意味著,這款CAR-T細胞治療產品離獲批僅一步之遙,有望成為國內首款上市CAR-T療法。
財聯社
中國細胞和基因療法市場:至2019年底,全球共推出超過27種細胞和基因療法產品,約990家公司從事下一代療法研發和商業化,市場規模有望在2025年超過119.6億美元。中國已經成為全球細胞和基因療法發展的沃土,2017年至2019 年期間共有 1,000 多項臨床試驗已經開展或正在進行,中國政府授予數千項相關專利,位居全球第二。
醫健趨勢
幹細胞移植治療失明新進展:新加坡國立大學、美國西奈山伊坎醫學院等處的研究人員嘗試用人RPE幹細胞衍生的RPE(hRPESC-RPE)來治療眼部疾病。在非人靈長類動物模型(NHP)中的研究表明,該療法不僅穩定、安全,並且有望為視網膜異常患者帶來治癒疾病的新希望。相關結果發表在《Stem Cell Reports》雜誌上。
生物探索
腫瘤免疫細胞治療的新型奈米藥物載體:我國學者的研究發現,含硒代胱氨酸和TGF-β抑制劑的奈米體系能夠增強多個臨床患者來源NK細胞的腫瘤免疫殺傷作用,隨著硒代胱氨酸濃度的增加以及NK細胞比例的提高,其增強倍數最高達30.6倍。同時還發現,該含硒奈米體系增強NK細胞對腫瘤細胞的識別和細胞毒性,從而增強NK細胞的抗腫瘤免疫效果。
中國生物技術網