人大代表建議形成細胞領域制度創新的“上海方案”：在上海市十五屆人大五次會議浦東代表團聯組審議會上，市人大代表陸曉煒建議探索形成細胞領域制度創新的“上海方案”，市衛健委、市藥監局可以選擇1到2家醫療機構，試點探索細胞治療技術臨床轉化的方案、路徑以及醫院需要遵循的規範和規則，積累經驗提供先行先試的模板。

新民晚報

上海委員建議將幹細胞按照風險分層管理：上海市政協常委、農工黨上海市委專職副主委陳芳源建議：將幹細胞按照風險分層管理；要將醫療技術註冊的幹細胞臨床研究和按照藥品註冊的臨床研究分開管理。上海在這方面要利用優勢資源先行先試，加快推動上海乾細胞研究的臨床轉化，促進其產業化。

農工黨上海市委

全球細胞藥物臨床試驗概況：2020年全球免疫腫瘤學研發管線中在研療法數目達到4720種，細胞療法作為其中最為熱門的領域，保持著每年增加數百種在研療法的強勁勢頭。據統計，至2020年12月底，全國共批准了48項細胞藥物臨床試驗專案，並出臺了一系列指導性檔案加快推進細胞產業發展。

新民晚報

細胞治療兒童擴張型心肌病獲得進展：日本研究團隊啟動了心肌球來源細胞治療兒童擴張型心肌病的臨床試驗，共涉及到5名兒童患者。在注射心肌球來源細胞一年後，患者沒有出現嚴重副作用，且心臟功能有改善的跡象。移植的細胞分泌的小囊泡中富含miRNA，可以阻止損傷誘導細胞對心臟組織造成進一步損害，還誘導幹細胞分化為功能正常的心肌細胞，從而開始再生過程。

Science Translational Medicine

日本批准Yescarta用於治療LBCL成人患者：第一三共製藥（Daiichi Sankyo）近日宣佈，日本厚生勞動省已批准CD19導向的嵌合抗原受體（CAR）T細胞療法Yescarta，用於治療某些復發/難治性大B細胞淋巴瘤（LBCL）成人患者。這款療法日本已被批准用於治療復發/難治性瀰漫性大B細胞淋巴瘤（DLBCL）、原發性縱隔B細胞淋巴瘤（PMBCL）、轉化後的濾泡性淋巴瘤（tFL）、高級別B細胞淋巴瘤（HGBL）。

生物谷

CD30CAR-T細胞療法獲歐盟優先藥物資格：新加坡國際生物技術公司Tessa宣佈，歐洲藥品管理局（EMA）已授予其CD30定向自體嵌合抗原受體T細胞（CD30 CAR-T）療法優先藥物資格（PRIME），用於治療復發或難治性經典霍奇金淋巴瘤（R/R cHL）。在去年，美國食品和藥物管理局（FDA）授予了這款自體CD30 CAR-T細胞療法治療R/R cHL的再生醫學先進療法（RMAT）資格。

生物谷

同種異體活化樹突細胞療法獲孤兒藥資格：美國食品和藥物管理局已授予候選療法ilixadencel孤兒藥資格，用於治療軟組織肉瘤。這是一種同種異體樹突狀細胞（DC）療法，被開發為一種通用型癌症免疫觸發劑，透過瘤內注射，用於多種實體瘤的治療。透過腫瘤內注射給藥後，這些細胞會引起區域性炎症反應，招募和活化患者自身的DC細胞和自然殺傷細胞（NK）進入腫瘤環境中，破壞腫瘤細胞，釋放出全套的腫瘤特異性蛋白——新抗原。

Immunicum