2月9日，藥監局公佈第二批74家重點實驗室名單，加上首批45家目前共有117家重點實驗室，醫療器械佔總數的25%，共29家。

2月9日，藥監局公佈新獲批的72家重點實驗室，加上2019年7月首批公佈的45家重點實驗室，國家藥監局重點實驗室已達到117家。

就區域佈局來看，這些重點實驗室分佈在27個省（市、區），覆蓋比例達到87%以上，京津冀、長三角、粵港澳大灣區等醫療器械、藥品、化妝品產業集中區域均有重點實驗室佈局。與此同時，重點實驗室的遴選也關注其他地區的產業發展，力爭做到全面統籌、有序推進。

以產品型別劃分，醫療器械佔總數的25%，共29家，而藥品、化妝品和創新型多領域方面分別佔總數的55%、8%和12%。

29家醫療器械相關重點實驗室名單

第一批

第二批

目前公佈的這些實驗室覆蓋了體外診斷、人工智慧、醫學影像、植入器械、醫用生物防護器械、醫用增材製造（3D列印）器械、創新生物材料、口腔、眼科等多個醫療器械行業細分領域。國家藥監局指出，突如其來的新冠肺炎疫情為提升應對突發公共衛生事件能力敲響警鐘。在這次評選中，提升藥品監管部門應對重大突發公共衛生事件藥械審評保障能力成為綜合評審的重要考量。

因此，在第二批重點實驗室認定時，以中國食品藥品檢定研究院為依託單位的體外診斷試劑質量研究與評價重點實驗室、以首都醫科大學附屬北京天壇醫院為依託單位的體外診斷試劑質量控制重點實驗室、以中國檢驗檢疫科學研究院為依託單位的體外快速診斷試劑技術轉化與控制重點實驗室等5家體外診斷實驗室被納入綜合審評並獲得認定。這些重點實驗室將為藥品監管部門加強疫情防控用藥械檢驗技術研究提供有力支撐。

未來，這些實驗室將為促進我國醫療器械高質量發展，提升我國醫療器械監管體系和監管能力，推進我國醫療器械監管的科學化、法治化、國際化和現代化水平，提供重要的技術支撐。