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國家鼓勵和支援幹細胞、免疫細胞等發展:國家衛健委在官網上釋出了《對十三屆全國人大三次會議第4371號建議的答覆》。答覆函中明確提出:我委一直鼓勵和支援幹細胞、免疫細胞等研究、轉化和產業發展。幹細胞、免疫細胞等細胞製劑具有明顯的藥品屬性。國家藥品監管部門已經為相關製劑透過藥品審批制定配套政策,審批後可以迅速廣泛應用,既有利於保障醫療質量安全,又有利於產業化、高質量發展。

國家衛健委官網

兩會代表建議推進幹細胞轉化發展:全國人大代表李振國建議,加快推進幹細胞技術向成藥的轉化進度,促進產業高質量快速發展。首先,規範人體組織細胞捐獻,建議國家儘快出臺中國版《人體細胞組織良好操作規範》(GTP);其次,出臺幹細胞產品臨床准入的倫理考量標準;加強對幹細胞工藝和質量體系的技術指導,出臺幹細胞質量控制體系指南,建議出臺倫理考量指導規範,從原始來源,生產工藝,適應症等方面給出判斷依據,綜合考量倫理風險,指導臨床試驗/研究。

經濟日報

兩會代表建議推進幹細胞產業高質量發展:全國政協委員陳海佳建議,進一步推進我國幹細胞產業高質量發展,加強幹細胞科技成果轉化與臨床研究應用,加快我國從全球幹細胞行業跟跑者、並跑者變領跑者,提高國際幹細胞領域核心競爭力,搶佔國際幹細胞行業制高點。

幹細胞幫助13名脊髓損傷患者康復:耶魯大學和日本札幌醫科大學的研究者共同發文表示,他們利用患者的幹細胞修復脊髓損傷,在II期臨床試驗中,所有13位接受自身間充質幹細胞靜脈輸注的患者六個月後神經功能均得到改善。研究人員證明了使用單次間充質幹細胞(MSC)靜脈內輸注治療脊髓損傷(SCI)患者的可行性、安全性和有效性。

Clinical Neurology and Neurosurgery

幹細胞治療慢性腰疼III期臨床資料:國際幹細胞領軍企業Mesoblast 公司公佈了在椎間盤退行性病變引起的慢性腰痛患者中開展的3期臨床試驗MSB-DR003的詳細資料。結果表明:單次注射Rexlemestrocel-L可為椎間盤退行性病變所致的慢性腰痛患者提供一項安全、持久、有效的阿片類藥物治療。如果在椎間盤不可逆纖維化發生前,給予Rexlemestrocel-L 注射,可獲得最大益處。

幹細胞者說

新研究重新啟用老化的幹細胞:隨著年齡的增長,神經幹細胞失去了增殖和生產新神經元的能力,從而導致記憶功能下降。瑞士蘇黎世大學的研究人員發現,一種名為核纖層蛋白B1(lamin B1)的核蛋白,其水平會隨著人的年齡增長而降低。當這在衰老小鼠的實驗中增加核纖層蛋白B1的水平時,神經幹細胞分裂得到改善,新的神經元的數量也在增加。

Cell Stem Cell

幹細胞有望作為治療心臟損傷的方法:最新研究顯示,將含有幹細胞或外泌體治療劑的水凝膠直接注射到心包腔內,可能是一種侵入性較小,成本較低且更有效的治療心臟損傷的方法。與只接受水凝膠而不接受治療藥物的動物相比,幹細胞或外泌體治療藥物可以釋放到心肌中,從而減少細胞死亡並改善心臟功能。

生物幫

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