國家藥監局再部署，藥店下半年專項整治開啟，重點涉及假劣藥銷售、防疫品銷售監測......四項高頻檢查點昨天（7月25日），全國藥品監督管理工作電視電話會議召開，會議以上半年工作總結、下半年工作再部署再落實為主要內容。

梳理國家藥監局上半年多場專項檢查會議後，賽柏藍-藥店經理人發現以下四方面內容被反覆強調，是值得藥店人持續關注的高頻檢查點。1、聯合最高法、最高檢打擊製售假藥劣藥5月18日，國家藥監局發佈系列政策解讀，其中之一為最高法、最高檢《關於辦理危害藥品安全刑事案件適用法律若干問題的解釋》，該解釋自今年3月6日起施行，藥店銷售假藥，相關人員最高可判死刑，銷售過期藥（劣藥），相關人員最高可判無期徒刑。

今年6月，天津某藥店老闆、執業藥師就因銷售假藥，被判有期徒刑一年三個月。據悉，該藥店老闆王某某無任何手續購進“筋骨疼消丸”，店內執業藥師並未阻止，反而夥同王某某一起對外銷售“筋骨疼消丸”，並累計獲得收入15.9萬元，利潤約3.2萬元。綜合兩人自首、認罪認罰等情節，當地法院處該執業藥師有期徒刑一年三個月，並處罰金；處王某某有期徒刑一年三個月，緩刑一年六個月，並處罰金，並對其宣告禁止令。2、專項抽檢疫情防控用品今年1月24日，國家藥監局提出組織開展專項檢查和專項抽查，確保疫情防控藥械質量安全，除了疫苗和治療藥物外，與藥店相關的檢測試劑、醫用防護服、醫用口罩等同樣是監管重點。例如，今年5月17日，湖北御方堂新藥特藥大藥房連鎖有限公司就因經營不合格醫用外科口罩被處20000元罰款。經查，當事人購進一批醫用外科口罩後全部配送給旗下某連鎖分店，該批口罩經抽檢不合格，貨值金額認定為1500元，當地監管局決定對其作出沒收不合格口罩，並處罰款20000元的行政處罰。3、“以網管網”監督網售藥3月中旬，國家藥監局對加強藥品網絡銷售監測工作進一步部署。今年1-2月，南方醫藥經濟研究所（以下簡稱“南方所”）監測發現藥品網絡銷售違法違規線索160條，涉及19個省（區、市）；醫療器械網絡銷售違法違規線索150條，涉及18個省（市、區）。3月22日，信用廣州發佈的一則行政處罰信息顯示，廣州一連鎖藥店通過找人排隊從醫療機制購買配製藥劑在網上銷售，被罰款446364元；沒收違法所得金額148788元，共計罰沒款近60萬元。國家藥監局指出，此次專項整治行動會繼續與南方所配合堅持“以網管網”理念，同時線上線下專項整治一體推進。打擊藥品網絡銷售違法違規行為的同時，監管部門還在配合加快推進《藥品網絡銷售監督管理辦法》及其配套文件的出臺；同時研究起草《網絡交易服務第三方平臺合規評價方案》，探索開展第三方平臺合規性測評工作，督促第三方平臺履行主體責任。4、中藥飲片質量管理4月24日，國家藥監局召開藥品安全專項整治中藥相關工作推進會，提出要著力強化中藥飲片質量監管，優化和完善中藥抽檢及其信息公開，進一步規範中藥經營。此前，河南開封一醫藥零售公司因50元中藥飲片制何首烏被罰款11萬元。行政處罰公示信息顯示，當事人從個人處購進中藥飲片制何首烏1000g，並以50元售出，同時，上述中藥飲片抽檢結果不符合《中國藥典》2015年版檢驗規定。當地監管局依《藥品管理法》沒收其違法所得50元，並處罰款110000元。與普通中西成藥相比，中藥飲片更容易出現黴變、生蟲等現象，藥店在店內銷售時需保證自查自檢頻率。今年3月，四川瀘州一診所就因使用蟲蛀浮小麥被消費者舉報，當地監管部門對其處以兩萬元罰款。下半年四項重點工作此次電話會議強調，下半年“保障藥品安全形勢穩定，為二十大召開營造良好的藥品安全環境，是藥品監管部門壓倒一切的重大政治任務”，國家藥監局黨組書記李利對下半年重點工作提出了四方面要求：一要深化藥品安全專項整治，嚴懲重處危害藥品安全違法犯罪行為，全面排查化解藥品安全風險，完善法規制度堵塞監管漏洞，強化協同聯動凝聚工作合力，切實保障藥品安全形勢穩定。二要服務保障疫情防控工作大局，重點抓好疫情防控所需藥械的應急審批、新冠病毒疫苗保質量保供應和新冠病毒檢測試劑質量監管等工作。三要優化藥品監管環境，持續深化藥品監管改革，促進中藥守正創新，堅持不懈提升政務服務水平，切實服務支持醫藥產業高質量發展。四要全面加強藥品監管能力建設，強化人才和技術支撐，創新藥品監管方式方法，強化全系統協調聯動，加快推進藥品監管體系和監管能力現代化。