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直到現在,基因編輯仍然因為安全和倫理等諸多問題被人們爭吵不休。與此同時,基因編輯的動物,已經公然進入市場

12月14日,美國食品藥品監督管理局(FDA)批准Revivicor醫療公司研發的基因編輯豬可用於轉基因豬用於生產藥品,提供移植組織和器官,還可以出產對肉類過敏者來說能安全食用的肉類產品。這也是FDA首次批准可同時用於人類食用和醫療用途的基因編輯動物。

這種基因編輯豬被稱為“GalSafe豬”,GalSafe豬體內的基因組改變旨在消除豬細胞表面的α-半乳糖。這是因為,患有α-半乳糖綜合徵(AGS)的人可能對紅肉(如牛肉、豬肉和羊肉)中的α-半乳糖有輕微到嚴重的過敏反應。

這意味著,GalSafe豬可能會提供一種以豬為基礎的原料,生產不含α-半乳糖的人類醫療產品。GalSafe豬可能被用作醫療產品的來源,比如,製造不含α-半乳糖的血液稀釋藥物肝素,此外,GalSafe豬的組織和器官有可能解決異種移植患者的免疫排斥問題,因為α-半乳糖被認為是患者排斥的原因之一。

作為審評的一部分,FDA評估了基因工程對動物和食用其肉類的人的安全性,以及這一基因工程能否消除豬細胞上的α-半乳糖。FDA確定基於GalSafe豬的食物對於一般人群食用是安全的。FDA的資料評估顯示在多代GalSafe豬中檢測不到α-半乳糖。

FDA局長Stephen M. Hahn博士認為,首次批准動物生物技術產品用於食品和生物醫藥用途,是科學創新的一個巨大里程碑。Stephen M. Hahn博士表示,作為公共衛生任務的一部分,FDA強烈支援開發對動物安全、對人安全並達到預期效果的創新動物生物技術產品。

事實上,儘管人們仍在為基因編輯的倫理問題而引發持續性爭議,但基因編輯也因其生物醫療的巨大潛力成為了未來的大勢所趨,在基因編輯全面到來以前,人們仍需保持警惕,審慎包容和創新地接受這以現代技術。

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