近日美國FDA宣佈，批准了一種有意改變基因組（intentional genomic alteration，IGA）的家豬上市，稱為GalSafe豬。這種家豬可能用於食品或人類治療。

使用豬的器官來緩解移植器官的短缺是多家生物技術公司開發的方向。例如，美國科學院和工程院雙院士、哈佛大學（Harvard University）George Church教授和合成生物學家楊璐菡博士共同創立的eGenesis公司，以及楊璐菡博士在中國聯合建立的啟函生物，都在使用CRISPR基因編輯方法，開發適合作為人類移植器官供體的豬。

GalSafe豬由United Therapeutics公司旗下的Revivicor公司開發，旨在解決來自豬的組織和器官可能引起的急性免疫排斥問題。透過基因工程手段，該公司敲除了在豬細胞表面新增α-半乳糖的蛋白酶，從而讓豬細胞不再表達α-半乳糖。GalSafe豬可能用於生產不含α-半乳糖的人用醫療產品，不含α-半乳糖的血液稀釋藥物肝素。

▲透過基因工程讓豬細胞不再表達α-半乳糖，從而降低急性免疫排斥（圖片來源：Revivicor公司官網）

作為審評的一部分，FDA評估了基因工程對動物和食用其肉類的人的安全性，以及這一基因工程能否消除豬細胞上的α-半乳糖。FDA確定基於GalSafe豬的食物對於一般人群食用是安全的。FDA的資料評估顯示在多代GalSafe豬中檢測不到α-半乳糖。

新聞稿同時指出，FDA尚未評估這些豬用作異種移植產品或植入人類受試者。任何開發人員必須首先向FDA提交申請並獲得批准，然後才能將這些產品用於人類醫學。

參考資料：

[1] FDA Approves First-of-its-Kind Intentional Genomic Alteration in Line of Domestic Pigs for Both Human Food, Potential Therapeutic Uses. Retrieved December 14, 2020, from https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-approves-first-its-kind-intentional-genomic-alteration-line-domestic-pigs-both-human-food