生物醫藥體外診斷生物晶片技術的作用

生物晶片技術涉及多個學科和領域，例如分子生物學，生物材料，微處理技術，化學，物理學和計算機。對於DNA，RNA，蛋白質和其他生物分子，它整合了不連續和離散的分析過程，完成了樣品預處理，親和結合反應和訊號檢測過程，並實現了數千種生物分子的檢測。高通量檢測點。

根據生物晶片材料和載體的型別，可分為固體生物晶片和液體生物晶片。液體生物晶片技術使用微球表面作為支撐。微球的最早的熒光彩色熒光液體生物晶片是由美國的Luminex生產和開發的。

傳統的液體生物晶片技術（具有熒光色程式碼的微球的液體生物晶片技術）將流技術，熒光色程式碼的微球，鐳射，數字訊號處理和傳統化學技術結合在一起。基於此技術平臺，美國Luminex公司的產品系列和荷蘭QIAGEN公司的BioRobotLiquidchip系列產品已透過FDA認證，被廣泛用於檢測抗原，抗體，核酸和其他物質。

液態生物晶片技術是一種高通量診斷技術，可用於免疫診斷（蛋白質）和分子診斷（核酸），可同時檢測一百多個指標。液體生物晶片技術相對於某些主流技術具有競爭優勢。

目前，最廣泛使用的免疫診斷技術主要包括酶聯免疫吸附測定，化學發光等。其中，由於化學發光在檢測靈敏度上優於酶聯免疫測定等，隨著國內化學發光產品的逐步普及，其具有逐漸取代了酶聯免疫法。液體生物晶片技術和化學發光方法均具有高靈敏度和寬線性範圍的特點。然而，液體生物晶片技術具有競爭優勢，例如多指標檢測，良好的重複性，較低的樣品量需求以及無需清洗。它用於腫瘤標誌物檢測等。在多指標檢測領域已經形成了顯著的優勢。

當前主流的分子診斷主流技術包括熒光PCR技術和固態膜雜交技術。與主流分子診斷技術相比，液體生物晶片技術具有檢測通量高，重複性好，結果解釋準確等優點。

A股上市公司生物醫藥體外診斷黑馬股——東方生物

​東方生物現在已經能夠開發出具有穩定和可控的光學特性，高度均勻的粒徑的新型熒光編碼微球，並以此為基礎開發了液態生物晶片檢測器。新的熒光微球可以實現波長，熒光強度和粒徑的三維編碼，使該檢測系統能夠進行高通量多指標檢測。 Oriental Bio目前掌握的新型液體生物晶片檢測技術已經在市場上與美國Luminex的主要產品Lumniex 200形成了競爭優勢。

東方生物吸收了了上海交通大學轉移製備微球的專有技術，並自主開發了良好的光穩定性和狹窄的熒光發射峰。相同波長的光可以用於激發具有不同發射波長的熒光奈米晶體，這可以克服當前的商業用途。熒光微球中使用的有機染料具有易光漂白和熒光光譜寬（不利於宏編碼）的缺點。同時製備了粒徑均勻可控，光學穩定性優良的多功能熒光奈米晶編碼微球，並製備了不同粒徑的多功能熒光奈米晶編碼微球，從而由顏色和強度決定了熒光微球的編碼能力。 。二維編碼升級為顏色，強度和粒度的三維編碼，檢測吞吐量進一步提高。

​目前，東方生物的液態生物晶片檢測儀的研發已基本完成，並處於最後除錯階段。並已開始進行輔助檢測試劑的研發，目前主要包括心肌標誌物檢測，腫瘤標誌物檢測和過敏原篩選等一系列檢測試劑盒。同時，該公司已經完成了4種液體生物晶片檢測試劑的研發，並將其提交給歐盟進行CE備案。

A股上市公司生物醫藥體外診斷黑馬股東方生物行業地位和主營產品

​東方生物的新型冠狀抗原試劑獲得德國CE 註冊，成為我國首批註冊的新型冠狀抗原試劑，也是世界上第三個獲得批准的抗原試劑。東方生物試劑靈敏度為86.7％，特異性為100％，準確度為96.3％，明顯優於美國BD公司的抗原檢測試劑。

​東方生物目前有6個主要業務，以POCT即時診斷試劑為主要產品形成了產業結構，並將繼續致力於分子診斷，液態生物晶片，生物原料和其他產品的開發。東方生物已深入國際市場十多年。主要產品出口到北美，亞洲，非洲，歐洲，南美和大洋洲，並在美國和加拿大成立了全資子公司，出口銷售佔90％以上，海外市場多點開花。

2020年前三季度，公司實現營業收入11億元，同比增長320%，歸屬於母公司所有者的淨利潤為6.64億元，同比增長1045%；其中第三季度實現營收2.73億元，同比增長194%，歸屬於母公司所有者的淨利潤為1.41億元，同比增長464%。

A股上市公司生物醫藥體外診斷黑馬股東方生物自2020年8月見到階段性頂部後展開中期回撤，於2020年9月至11月之間構築雙底結構，目前處於突破雙底結構頸線位初期雛形，據大資料統計，主力籌碼約為61%，主力控盤比率約為59%，趨勢研判及多空研判方面，可以參考中短期成本線及中期成本線，結合市場引力與市場雷達做綜合研判。

A股上市公司生物醫藥體外診斷黑馬股東方生物技術圖形