默克總部位於德國達姆施塔特,專注於健康、生命科學以及前沿功能材料技術領域。默克MET抑制劑Tepotinib已於2020年3月獲日本厚生勞動省批准上市,用於治療MET外顯子14跳躍突變的非小細胞肺癌患者。根據協議,艾德生物基於PCR技術平臺自主研發的“肺癌多基因聯合檢測產品”(即PCR-11基因)將用於默克MET抑制劑Tepotinib在中國的伴隨診斷,並將積極推進該產品在國家藥品監督管理局的註冊審批。
PCR-11基因產品是艾德生物PCR-9基因產品的升級版,在日本國立癌症研究中心組織的效能研究中,獲得日本主流臨床機構的一致認可,已完成在日本的註冊臨床試驗並獲得日本醫藥品醫療器械綜合機構的註冊受理,該產品也是禮來、安進等多家企業靶向藥物的伴隨診斷產品。
此外,艾德生物自主研發獲批的NGS-10基因、BRCA1/2基因等產品,覆蓋了肺癌、結直腸癌、乳腺癌、卵巢癌等癌種的伴隨診斷需求,NGS-10基因也是禮來、強生等公司腫瘤產品線伴隨診斷產品。
校對 柳寶慶
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