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12月21日,美國食品藥品監督管理局(FDA)批准了Ridgeback Therapeutics的Ebanga(ansuvimab-zykl)治療成人和兒童(包括由扎伊爾埃博拉病毒感染RT-PCR檢測陽性母親所生的新生兒)的扎伊爾埃博拉病毒感染。

Ebanga是一種人源單克隆抗體,可阻斷埃博拉病毒與細胞受體的結合,從而阻止其進入細胞。該療法在2018-2019年剛果民主共和國(DRC)埃博拉疫情期間的PALM試驗中進行了評估。該試驗由美國國立衛生研究院和剛果民主共和國國家生物醫學研究所牽頭。

關於埃博拉病毒(Ebolavirus)

埃博拉病毒(Ebolavirus)為絲狀病毒科病毒,有三個種屬:Cuevavirus屬、馬爾堡病毒屬和埃博拉病毒屬。

在埃博拉病毒屬中,有六個屬種已得到確認:扎伊爾Zaire、本迪布焦Bundibugyo、蘇丹Sudan、塔伊森林Taï Forest、雷斯頓Reston和邦巴里Bombali。導致目前發生在剛果民主共和國的疫情和2014-2016年西非疫情的病毒屬於扎伊爾型埃博拉病毒。

埃博拉病毒的起源尚不得而知,其生物安全等級為最高階4級,目前狐蝠科的果蝠被認為是埃博拉病毒自然宿主。

關於埃博拉病毒病

埃博拉病毒病又被稱為埃博拉病毒性出血熱,是一種罕見但可引起嚴重且致命的疾病。該疾病平均病死率約為50%,在以往疫情中出現的病死率從25%~ 90%不等。埃博拉傳播方式為直接接觸,潛伏期為2~21天,並且感染者在出現症狀時才具有傳染性。

埃博拉病毒病既往疫情年表

關於Ebanga TM

Ebanga™(ansuvimab-zykl,以前被稱為mAb114)是一種單克隆抗體,是從剛果民主共和國城市基威特市1995年埃博拉疫情倖存者中分離出來的。Ebanga是唯一獲得FDA批准的單劑埃博拉病毒病治療藥物,可冷凍乾燥,同時也是FDA批准的第二種治療埃博拉感染的療法。並且Ebanga被美國FDA授予了孤兒藥和突破性療法的稱號。

[1]https://www.fda.gov/drugs/drug-safety-and-availability/fda-approves-treatment-ebola-virus

[2]https://www.businesswire.com/news/home/20201222005421/en/Ridgeback-Biotherapeutics-LP-Announces-the-Approval-of-EbangaTM-for-Ebola

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