資料顯示,1月14日,華大基因(166.20,+10.22%)釋出公告稱,近日,公司已按照國家藥監局的相關要求,完成了三項新型冠狀病毒檢測產品的延續註冊,並取得了相應的醫療器械證書。2020年1月26日,全資子公司華大生物科技(武漢)有限公司的三項新型冠狀病毒檢測產品已於通過了國家藥品監督管理局的應急審批程式,獲得了國家藥監局頒發的醫療器械註冊證。
據悉,新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒(熒光PCR法)是一款基於RT-PCR技術的快速檢測試劑盒;新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒(聯合探針錨定聚合測序法)則是基於宏基因組測序的檢測試劑盒。結合RT-PCR技術和宏基因組測序兩個檢測方法,可更快、更全面覆蓋2019-nCoV病毒檢測,並監測新型冠狀病毒在傳播過程中可能會發生的變異。
華大基因於2017年上市,其主營業務是透過基因檢測、質譜檢測、生物資訊分析等多組學大資料技術手段,為科研機構、企事業單位、醫療機構、社會衛生組織等提供研究服務和精準醫學檢測綜合解決方案。據公司2020年三季報顯示,華大基因實現營業收入67.52億元,同比增長225.82%;歸母淨利27.05億元,同比增長901.68%。
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