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如果能改進疫苗研發的方法,有更多資金支援促進RNA疫苗創新,就能更好地應對未來的疫情,讓疫苗發揮更大的作用。

與之前用於預防其他疾病的疫苗不同,輝瑞和Moderna的新冠疫苗使用的都是RNA技術。這款疫苗是如何起作用的?它安全嗎?我們對它還需要知道些什麼?本文將集中回答關於RNA新冠疫苗的七個關鍵問題。

RNA疫苗是如何起作用的?

RNA與DNA密切相關,存在於所有活細胞中。被稱為“信使RNA”的鏈是一條基因編碼序列,可以傳遞指令,提示身體產生獨特的蛋白質來發揮作用。

為了製造RNA疫苗,科學家們研發了一種合成版的病毒信使RNA,當被注射進人體以後,我們的細胞就會視其為開始產生蛋白質的指令,對於新冠病毒而言,就是產生獨特的刺突蛋白。

接著,人體就會產生抗體來對抗細胞製造的這個病毒蛋白,以此觸發免疫反應。這能讓我們的免疫系統做好準備,當遭遇真正的病毒攻擊時,我們就可以戰勝它。

這與其他疫苗的工作方式不同,其他疫苗是將病毒本身的一小部分或整個病毒(滅活或是減毒)注射進人體以觸發免疫反應。

RNA疫苗的研發

與其他疫苗有何不同?

RNA疫苗有望比其他疫苗更快、更便宜、適應性更強、更容易批次生產,是因為:

快速生成。RNA疫苗基於一個生化合成過程,與使用滅活病毒等複雜的傳統技術相比,它涉及的成分和步驟更少。因此,它可以更快地進入臨床試驗,也可以在試驗完成後迅速量產(幾周到幾個月的時間就可以完成);

開發成本可以更低。其他疫苗往往需要更多的蛋白質,而RNA疫苗只需將少量的RNA輸入人體。這意味著每一劑RNA疫苗都可以更便宜地製造出來 —— 當然,這還取決於製藥公司的定價和運輸成本;

適應性更強,更容易大規模生產。同一個RNA疫苗平臺可以用來生產針對不同疾病的疫苗,包括已知的和將來可能出現的疾病。理論上,一個疫苗生產商可以使用這一個平臺來生產多款疫苗。而使用其他技術路線的疫苗,如MMR(麻疹、腮腺炎和風疹疫苗)和Ervebo(埃博拉疫苗之一),每一種都需要特定的工廠來生產。

還有其他RNA疫苗嗎?

輝瑞和Moderna研發的RNA疫苗,是有史以來首次被實際批准用於預防疾病的RNA疫苗。

然而,科研人員早已開始應用這項技術,並在治療其他疾病(如癌症)的臨床試驗中用過RNA疫苗。

之前的應用遭遇的挑戰之一就是如何將RNA疫苗輸送到人體細胞中並讓它穩定存在,因為我們的身體本能地會破壞外來的RNA分子。

現在,新冠RNA疫苗之所以能被快速研發出來,主要得益於疫情大流行吸引了巨大的關注和鉅額的研究經費,各項創新的技術得以取得突破。RNA疫苗這一尖端技術可以為未來疾病的疫苗研發帶來革命性的改變。

RNA疫苗安全嗎?

在任何疫苗被批准使用之前,都必須經過嚴格的測試,確保其安全有效。

在臨床試驗期間,輝瑞的RNA疫苗接種了約43500人,Moderna的RNA疫苗接種了約30000人。在整個一期、二期和三期的臨床試驗中,已對其安全性進行了評估,試驗期間未報告重大副作用。

一旦試驗完成並分析了全部資料,世界各地的監管機構就會對這些資料進行審查,並決定這些疫苗是否可以獲准在其國家使用。他們會查閱所有臨床前、臨床試驗期間以及整個生產過程中的資料,包括安全性和有效性的資料。

一旦獲批,疫苗在向高風險人群進行優先接種時,也將受到監測,以瞭解疫苗在不同人群中的長效表現,並關注罕見的副作用或長期安全問題。到目前為止,在已接種RNA疫苗的數百萬人中,只有少數出現了非常罕見的過敏反應。

沒有任何藥物能做到百分百安全,數百萬人接種疫苗,可能會出現極為罕見的副作用,這對所有疫苗來說都是一樣的。

今年將生產多少劑量的RNA疫苗?

輝瑞表示,到2021年底,他們將能供應約13億劑疫苗。Moderna公司表示,計劃在2021年生產6億至10億劑疫苗。

然而,這兩款疫苗並非我們唯一的希望:目前有超過320種新冠候選疫苗處於研發階段。牛津-阿斯利康病毒載體疫苗已獲得英國藥品和保健產品監督管理局批准在英國使用,更多國家將陸續跟進。

疫苗潛在的侷限性是什麼?

兩家公司披露的資訊都非常樂觀,特別是兩種疫苗在三期臨床試驗中都顯示了約95%的有效性。但我們仍然面臨許多懸而未決的問題,例如:免疫力能持續多久?疫苗在不同人群中的有效性如何?還有,在接種疫苗後是否仍有可能將疾病傳染給其他人。

輝瑞報告說,對於65歲以上的人群,也就是最容易患新冠重症的人群之一,其疫苗的有效性很高,這是個重要的利好訊息。

許多疫苗的冷藏條件通常在2至8攝氏度左右,但輝瑞的新冠疫苗需要至少在—70攝氏度的條件下儲存,這會給運輸和儲存帶來極大挑戰 —— 尤其是在冷藏設施有限的中低收入國家。

Moderna的RNA疫苗在送到醫療機構後,可在冰箱裡儲存30天(2至8攝氏度),這個資訊非常振奮人心,但長期儲存和運輸還是需要—20攝氏度。

我們必須不懈努力,確保新冠疫苗的公平分配,例如透過“新冠肺炎疫苗實施計劃”(COVAX)把有效的疫苗優先提供給世界各地最有需要的人。

為什麼我們需要繼續

投資於不同的疫苗研發技術?

僅有兩款新冠疫苗遠遠不夠。世界需要一系列具有不同特點、適合所有年齡和種族群體的人(包括有基礎健康問題的人群),並能在全球所有環境下分發和使用的疫苗,還必須達到數十億的供應量。僅有一兩種疫苗無法實現這個目標。因此,我們必須使用多條科學線路繼續研發疫苗,才能徹底控制新冠疫情。

過去十餘年,我們目睹了流感、非典、寨卡、埃博拉以及現在的新冠疫情給人們的健康和世界經濟帶來的影響。未來,肯定還會有更多疫情爆發,而我們無法提前知曉疫情何時何地會爆發,這讓準備工作變得更為艱難。如果能改進疫苗研發的新方法,就能更好地應對未來的疫情,並能更快地用疫苗挽救更多的生命。

這就是為什麼我們必須解決全球應對新冠的資金缺口這一緊迫的問題:只有足夠的資金支援,才能讓RNA疫苗等創新成為可能。

本文編譯自Seven vital questions about RNA Covid-19 vaccines,1月5日發表於wellcome官網

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