九期一®（甘露特鈉，代號：GV-971）是由中國科學院上海藥物研究所耿美玉研究員研究團隊、中國海洋大學、上海綠谷製藥有限公司等合作研發的擁有完全自主智慧財產權的治療阿爾茨海默病新藥。2019年11月2日，中國國家藥品監督管理局有條件批准“九期一”作為國家I類新藥上市，用於輕度至中度阿爾茨海默病，改善患者認知功能。

此前，2019年11月2日，國家藥品監督管理局批准了上海綠谷製藥有限公司治療阿爾茨海默病新藥——九期一

（甘露特鈉，代號：GV-971）的上市申請，“用於輕度至中度阿爾茨海默病，改善患者認知功能”。九期一

透過優先審評審批程式在中國大陸的上市為全球首次上市，填補了這一領域17年無新藥上市的空白

阿爾茨海默病主要表現為認知功能和行為障礙及精神異常等症狀，是繼心腦血管疾病和惡性腫瘤之後，老年人致殘、致死的第三大疾病。

自發現阿爾茨海默病100多年來，全球用於臨床治療的藥物只有5款，臨床獲益不明顯。全球各大製藥公司在過去的20多年裡，相繼投入數千億美元研發新的阿爾茨海默病治療藥物，320餘個進入臨床研究的藥物已宣告失敗。

正是由於這款藥非常重要，也引起了很多人的質疑。

這樣一個“前身”讓人嗤之以鼻的製藥公司竟然順利通過了嚴格的III期臨床試驗（要知道，多少藥企都死在這一環），這次到底是正常發揮還是彎道超車？對此，很多網友都抱著觀望態度。

拋開這個，我們客觀透過現有的資料來看，這款藥物宣傳的主要療效是“改善患者認知功能”，在一個被廣泛使用的認知能力測試指標“ADAS-Cog”上，它也的確展現了其有效性。與此同時，令人疑惑的是，對照組在24周到36周，出現了斷崖式惡化。

另外，耿美玉和她的同事在《細胞研究》（Cell Research）上發表了一項AD模型小鼠研究，結果表明，隨著疾病的發展，腸道菌群發生失衡，菌群失衡會導致免疫細胞侵潤到大腦中，加劇與AD進展有關的神經炎症。小鼠飼餵GV-971可重塑小鼠的腸道菌群，減少神經炎性細胞累積。耿美玉和綠谷研究人員還在文章中簡要介紹了該化合物的人體臨床試驗結果

總體來說這款藥物的動物實驗結果表明，藥物機制可能是透過靶向腸道菌群，影響大腦，降低神經炎症。

也就是說該藥的治療機制是透過靶向腸道菌群，但這隻在動物試驗中，臨床試驗中並沒有任何降低神經炎症的資料。更何況，一提到腸道菌群，難免有點“玄學”，似乎什麼疾病都能和腸道菌群扯上關係，堪稱物理界的“遇事不決，量子力學”。

饒毅也一直在質疑這款藥：

1月30日，綠谷製藥發表宣告，稱饒毅先生的相關言論及部分媒體的不實報道，已經嚴重損害了其名譽，對其業務造成了實質負面影響，也嚴重誤導了各級醫院的醫生對藥物的科學判斷，並對其圍繞九期一®正在及即將開展的多項研究造成負面影響。要求饒毅先生及相關媒體立即停止針對其名譽的損害行為並刪除不實言論。以下為綠谷製藥宣告全文：

上述聲明發布後，饒毅教授在“饒議科學”釋出做自己尊重的人一文，似為迴應。