新京報訊（記者 張秀蘭）2月1日晚間，君實生物宣佈，與納斯達克上市公司Coherus BioSciences（以下簡稱Coherus）就君實生物自主研發的抗PD-1單抗藥物特瑞普利單抗注射液（商品名為拓益）在美國和加拿大的開發和商業化達成合作。這也是繼百濟神州與諾華達成PD-1藥物海外授權合作後的又一國產PD-1“出海”。

根據協議條款，君實生物將授予Coherus特瑞普利單抗和兩個可選專案（如執行）在美國和加拿大的許可，並獲得總額最高達11.1億美元的首付款、可選專案執行費和里程碑付款；授予Coherus特瑞普利單抗在美國和加拿大的獨佔許可、JS006和JS018-1在這些區域的選擇權；Coherus還將獲得兩個未披露的臨床前腫瘤免疫專案的優先談判權。雙方還將合作開發特瑞普利單抗和其他許可藥物，Coherus每年將針對每個許可藥物支付最多2500萬美元的合作開發費用。Coherus執行長Denny Lanfear表示，“預計在2025年之前，檢查點抑制劑藥物的市場規模將超過250億美元。”

拓益為我國批准上市的首個國產以PD-1為靶點的單抗藥物，獲批黑色素瘤適應症，其鼻咽癌和尿路上皮癌的適應症上市申請也已被國家藥監局納入優先審評程式。在黏膜黑色素瘤、鼻咽癌、軟組織肉瘤領域，拓益獲得美國食藥監局（FDA）授予1項突破性療法認定、1項快速通道認定和3項孤兒藥資格認定。君實生物執行長李寧博士表示，Coherus的商業團隊在面對腫瘤市場中強大的競爭對手，取得了相當的市場份額，“與Coherus的合作將成為君實生物拓展全球商業化網路重要的一環。”

上個月，百濟神州宣佈與諾華就其自主研發的抗PD-1抗體藥物替雷利珠單抗在多個國家的開發、生產與商業化達成合作與授權協議，總交易金額超過22億美元，合作與授權涉及的國家包括美國、加拿大、墨西哥、歐盟成員國、英國、挪威、瑞士、冰島、列支敦斯登、俄羅斯和日本。

校對 柳寶慶