一場神經膠質瘤的開顱術中,醫生取了小米粒大小的腫瘤組織放在檢測盒裡,新增幾滴反應試劑後將檢測盒插入一臺小質譜診斷儀,1分鐘後螢幕提示結果是“IDH野生型膠質母細胞瘤”,這是惡性程度最高的腦膠質瘤,意味著患者預後較差,需要儘可能切除乾淨,避免術後腦溢血等多種不可預測的生命風險。
這樣的術中病理及時檢測,能夠為外科大夫提供的客觀有效的患者資訊,將為疾病診斷精準性的提升提供很大幫助。
質譜技術是化學分析的金標準,可以很好地發揮“可靠性高、通用性強”的優勢,而傳統質譜裝置龐大的體積、複雜的操作流程,成為制約質譜技術從實驗室走到現場檢測的瓶頸,而且檢測價格高昂,實驗室進行一次質譜分析價格往往超過2000元。
而2014年成立的清譜科技所做的便是思考如何將一項先進技術,從實驗室搬到商業場景中來。
清譜科技專注於小質譜分析產品的開發生產和製造。
旗下產品小型質譜分析系統未來可以廣泛應用於公共安全中的毒駕篩查、邊防檢查、毒物檢測和爆炸物檢測;食藥監察中的中藥材檢測、非法新增物檢測、藥品打假和飼料檢測;醫療診斷中的床旁檢測(POCT)、新生兒篩查、治療藥物監控和生物標記物檢測;工業質控中的化妝品檢測、玩具檢測和有機合成檢測。
面對待測物質成分複雜、檢測時效性要求較高等問題,現有分析手段很難同時做到可靠性高、通用性強、便攜性好、操作簡單便捷等多個維度的統一。
清譜科技創始人歐陽證表示:“清譜科技實現了質譜儀小型化,相當於將“超級計算機”塞進了便攜的膝上型電腦或智慧手機,讓質譜儀在尺寸、重量和整合性等方面都發生了質的轉變。實現技術推動行業轉型的市場局面。”
歐陽證為海外高層次人才,清華大學精密儀器系教授,國家計量戰略諮詢專家委員會委員、中國計量測試學會副理事長、美國醫學與生物工程學院會士。
在技術轉為產品的落地過程中,歐陽證發現,在成熟的分析儀器企業中推行新技術並不是一個非常明智的選擇,這類公司都有自己的主營業務,通常以收購成型創業公司為主要的產品創新路徑,新技術難以受到公司內部的足夠重視。
歐陽證說道:“一個新技術最開始註定不是主流,沒人推我們就自己做。”
商業思路上,清譜主要圍繞儀器小型化和將原位電離離子源轉化成試劑盒的檢測方法,讓非化學分析專業的人士也能夠操作質譜分析,讓市場能把產品用起來。
而透過將質譜分析帶入大眾化市場的行為,增大檢測數量,這樣一來,同一臺裝置在面向客群更大時,單次檢測成本隨之降低。清譜科技開啟了耗材模式,這是其他大儀器沒有的。
市場方面,清譜科技則面臨兩個非常急切的問題:什麼市場需要質譜分析技術?若對技術有需要,那麼這個賽道中是否需要清譜科技?
首先,質譜分析技術在血樣檢測、精準醫療、個性化用藥領域已有應用。
以清譜科技與華山醫院合作專案為例。膠質瘤手術是否全切及切除程度的判斷因高級別膠質瘤、低級別膠質瘤而不同,傳統鑑別方法透過影像學、腫瘤組織取樣染色、免疫組化等手段對腫瘤進行定性和分級,往往需要大夫及病人在手術過程中漫長等待,同時精準的診斷結果只能在術後數天才能得知,傳統方法無疑增加了手術切除程度判斷的難度與風險。
質譜儀可以對低級別膠質瘤組織中的標誌物進行檢測分析,檢測方式更快更準確,而小質譜系統能夠實現術中1分鐘提供檢測結果,對術中的決策支援是個很大的跨越。
除病理檢測外,質譜分析技術還可用於精準用藥上,對患者的血液進行檢測判斷藥物的代謝程度來對用藥劑量進行指導。
此前,傳統的調藥過程需要多次與患者溝通,透過醫生經驗與病人口述反饋來調整藥量,病人生理反應不明顯的情況,很難做到精準用藥,多次調藥也對慢性病人的正常生活工作造成影響。
市場對質譜分析的需求是一定的,那麼清譜發力點又在哪裡呢?
歐陽證表示:“清譜的商業路線與其他國產替代化的廠商不同,一般國產廠商是瞄準已被市場充分驗證的儀器產品,快速實現國產化;而清譜從基礎研究出發,利用技術驅動產品研發生產,開拓新市場,爭取在行業中能夠佔據技術高地。”
新產品在發展過程中最需要的兩個因素即為“技術+市場”。從技術角度來看,清譜科技可以提供的是質譜系統小型化技術和以原位電離技術為基礎的試劑盒技術。
清譜科技團隊50餘人,深耕行業多年,團隊包含多位來自美國普渡大學和國內知名高校的博士,博士、碩士佔比近50%。
對於清譜這類技術型初創企業而言,經常出現強在技術而弱在市場。因此清譜制定了一套‘長短結合’的商業戰略打法。
長遠角度,清譜科技計劃在2021年啟動醫療器械證書申報流程,為清譜切入醫療市場做準備;短期角度,清譜將與公安部門合作,透過對毒品成分進行鑑定,成立毒品標準資訊庫,幫助公安幹警更好的管控毒品。
質譜系統小型化領域,清譜科技在國際上具有領先地位,已經與北美、歐洲等地區國家機構展開合作,並與國內科研院所共同開發,服務科研工作。
此前清譜科技分別於2015年獲得水木創投的種子輪投資,2017年底獲得啟迪匯天使輪投資以及2018年獲得國仟創投、中關村發展啟航產業投資基金的Pre-A輪投資。2021年清譜將啟動新一輪融資,主要用於產品市場推廣與醫療器械專案申報。