陳薇院士與康希諾生物聯合研發的新冠疫苗最近傳來好訊息，Ⅲ期臨床試驗中期分析結果顯示，單針接種疫苗28天后，疫苗對重症新冠肺炎的保護效力為100%，總體保護效力為74.8%。9日獲得墨西哥聯邦衛生風險防護委員會的緊急使用授權，將對該國18歲以上成人接種。

墨西哥城市民排隊給氧氣罐充氧

而我國的另外兩款疫苗——國藥集團中國生物新冠滅活疫苗、北京科興中維生物技術有限公司研製的新冠滅活疫苗克爾來福，已於去年12月底及今年2月5日分別獲批在國內附條件上市。截至2月9日24時，我國累計已經接種4052萬劑次新冠疫苗。新冠疫苗接種總數與美國基本持平，位於世界前兩位。陳薇院士的疫苗，從速度上不僅比輝瑞/BioNTech公司的疫苗以及美國Moderna公司疫苗慢了一步，同樣也落後與國藥及科興的兩款國產滅活疫苗。陳薇院士研發的新冠疫苗，是全球第一個進入臨床試驗，也是第一個完成Ⅱ期臨床試驗的新冠疫苗，為什麼Ⅲ期臨床試驗剛出中期報告呢？與Ⅰ、Ⅱ期臨床試驗主要測試疫苗產生的抗體及疫苗的安全性不同，Ⅲ期臨床試驗要測試疫苗面對新冠病毒來襲時的防護力，必須在有新冠病毒的環境下才能進行。而國內疫情控制得比較好，暴露在病毒攻擊下的人群有限，無法進行Ⅲ期臨床試驗。Ⅲ期臨床試驗必須到國外開展。

新冠病毒及中和抗體模型

如此，Ⅲ期臨床試驗能否順利進行，與選擇的國外合作伙伴就有很大的關係。理論上講，進行Ⅲ期臨床試驗所在國家疫情越嚴重，對試驗進度越有利。從這一點上，陳薇院士與康希諾公司一開始選擇的合作方加拿大並非理想之地。據報道，康希諾四位核心股東中有三位為加拿大人，這也是當初選擇加拿大作為合作方原因之一。早在2020年5月，康希諾公司就獲得加拿大衛生部關於重組新型冠狀病毒疫苗（腺病毒載體）（“Ad5-nCoV”）臨床試驗申請批准。然而加拿大的新冠疫情在接下來的6、7、8月份，每天新發新冠肺炎病例並不多，Ⅲ期臨床試驗一直未能開展。直到8月底，加拿大終止了與康希諾的合作。相當於陳薇院士的疫苗白白浪費了兩個多月的時間！

之後康希諾不得不重新尋找合作方，在俄羅斯、墨西哥、巴基斯坦、阿根廷和智利等五個國家開展Ⅲ期臨床試驗。此時國藥、科興、輝瑞/BioNTech、Moderna、阿斯利康等公司研發疫苗已經追到了前面！在國外開展Ⅲ期臨床試驗除了有一定的運氣成分，看相關國家的疫情嚴重程度之外，也考驗公司領導的政治敏銳性及運作能力。並不是所有疫情嚴重的國家及地區都是Ⅲ期臨床試驗的最佳選擇。雖然說疫苗臨床試驗是關乎人類健康問題，不應受政治因素影響，但實際上又無法完全避開這些影響。像目前世界新冠肺炎病例數排行前五名的國家：美國、印度、巴西、俄羅斯、英國，除了巴西與俄羅斯，其他三個國家很難進行我國疫苗的Ⅲ期臨床試驗，試想一下，美國人、英國人、印度人有幾個願意做中國疫苗試驗的志願者呢？而俄羅斯也並非理想選擇，雖然俄羅斯與我國的關係還算比較融洽，但其國內有包括“衛星-V”疫苗在內的三款“國產”新冠疫苗，我國疫苗在俄開展臨床試驗，很難與本土疫苗站在同一起跑線競爭。

這就造成了陳薇院士的疫苗雖然效果不錯，只要打一針，總體保護效力就達到74.8%，但在進度上卻落後一步。不過好在這個Ⅲ期臨床試驗中期資料出來得並不太遲，而且出來後馬上獲得了墨西哥的認可，目前全球累計接種新冠疫苗一億多劑，屬於剛剛開始。未來陳薇院士的疫苗仍大有用武之地！

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