2月18日，蘇州貝康醫療器械有限公司（以下簡稱“貝康醫療”）公佈訊息，與公司PGT-SR試劑盒相關的自主研發專利已於國家智慧財產權局（CNIPA）註冊，與該專利相關的技術可降低全基因組測序所需的資料量及檢測成本。

採用ReTSeq技術,大規模染色體重排檢測成為可能

據悉，貝康醫療PGT-SR試劑盒主要用於檢測染色體結構重排，而染色體結構重排正是導致反覆流產的常見原因。

透過識別和選擇避免染色體結構重排的胚胎，臨床醫生不僅可以幫助患者避免流產和成功分娩，還可有效阻止這些特徵在同一家族中遺傳給後代。然而，由於在不同染色體上可能發生多種結構重排，所以在此之前對此類檢測沒有有效的臨床解決方案，而是要求臨床醫生設計非標準的定製檢測，因此大規模臨床應用存在困難。

由貝康醫療自主研發的PGT-SR試劑盒採用專有ReTSeq靶標捕獲技術，對關鍵基因組區域進行測序，並進行單倍型連鎖分析，以確定染色體的親源及檢測染色體易位的攜帶者。PGT-SR試劑盒的出現，為大規模染色體重排檢測提供了有效的臨床解決方案。

面向基因檢測112億藍海市場

PGT-SR試劑盒可提供一種具有廣泛疾病檢測能力的檢測方法，且無需針對患者進行預實驗生產流程驗證，從而將結果生成時間從三至六個月縮短到僅僅兩週，大大降低醫患雙方的時間成本，具有巨大的市場潛力。PGT-SR試劑盒可能成為中國此係列產品中第一個具有大規模臨床應用潛力的標準化商業產品。

根據弗若斯特沙利文報告，中國生殖遺傳學醫療器械市場（主要包括試劑、醫療裝置、器具以及軟體）在2015年的規模為人民幣13億元，於2019年增長至人民幣34億元，期間複合年增長率為28.4%，並預計於2024年達到人民幣112億元；

而生殖遺傳學試劑的市場規模從2015年的人民幣7億元以41.4%的複合年增長率增長至2019年的人民幣28億元，預計該市場規模將在2024年達到人民幣89億元，其中胚胎植入前基因檢測（PGT）試劑市場的預期增速將顯著高於整個市場，顯示出國內的PGT市場空間非常廣闊。

除了PGT-SR試劑盒外，貝康醫療還有PGT-A試劑盒、PGT-M試劑盒兩款植入前基因檢測產品。其中，PGT-A試劑盒是貝康醫療的核心產品，是目前唯一獲國家藥監局批准的三代試管嬰兒基因檢測試劑盒，已於2020年2月獲得三類醫療器械註冊證。

貝康醫療曾表示，將在2021年初對PGT-M開展臨床試驗，並預期在2022年前從國家藥監局取得三類醫療器械註冊證。面對國內龐大的PGT市場空間，貝康醫療的三大PGT產品共同構建一個完整的檢測試劑盒體系，在實用性、高效性和價效比上優勢盡顯，市場前景一片光明。