截至2021年2月，FDA已經累計正式批准100款抗體藥物，其中全人源抗體藥物已達36款。

2020年全球抗體藥物市場規模1580億美元，其中全人源抗體710億美元，佔比45%。

加上EUA批准的3個新冠中和抗體，FDA批准的全人源抗體已有39款之多。Humira開啟全人源抗體先河，並從2012年開始連續九年蟬聯“藥王”。Opdivo為首個PD-1抗體，Cosentyx為首個IL-17抗體，Repatha為首個PCSK9抗體，Evkeeza為首個ANGPTL3抗體，PADCEV為首個Nectin-4 ADC等。Tepezza為首個IGF-1R抗體，2020年首年上市銷售額突破8億美元。

從技術角度看，全人源抗體主要包括噬菌體展示（酵母展示）、轉基因小鼠、B細胞測序等。FDA批准的39款全人源抗體中，26款來自轉基因小鼠，10款來自噬菌體展示，3款來自B細胞測序。B細胞測序來自於人體B細胞，一般速度更快，在急性傳染病中有突出作用。3款B細胞測序抗體為新冠中和抗體和埃博拉抗體，再生元的REGN-COV2（之一來自B細胞測序，另一個來自轉基因小鼠）、中微所/君實生物的JS016、Vir的埃博拉抗體Ansuvimab、Abcellera的Bamlanivimab。

轉基因小鼠仍為絕對主流，大部分公司已被巨頭收購。2006年，安進22億美元收購Abgenix。2009年，百時美施貴寶24億美元收購Medarex。2021年1月，賽諾菲11億美元預付款收購Kymab。Genmab是引進的技術，包括引進Medarex，但自主研發了一系列重磅抗體藥物，包括強生的Darzalex和Horizon的Tepezza等，去年雙抗與艾伯維達成37億美元合作。國內百奧賽圖的轉基因小鼠Renmab也逐漸走上國際舞臺。

噬菌體展示技術同樣歷史悠久，還獲得了2018年諾貝爾化學獎。出來老牌的CAT和Dyax，Morphosys積累多年也開始爆發。

全人源抗體不同技術各有特色，主流平臺已經紛紛被跨國藥企收購所剩無幾，再生元是少數獨立發展為中型藥企的公司之一。Genmab採用引進的全人源抗體技術，但在藥物研發上頗為成功，誕生了多個重磅炸彈藥物。國內的全人源抗體技術也不斷湧現、百奧賽圖、泰諾麥博、三優生物等。

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