2021年2月24日，國家藥品監督管理局藥品審評中心公開受理君實的PD-1/TGFβ雙抗JS201臨床申請，這也是君實生物申報的首個雙抗藥物。

君實JS201是全球第一家PD-1/TGF-β雙抗，此前已有多家公司開發PD-L1/TGF-β雙抗，比如默克GSK聯合開發的M7824, 恆瑞醫藥的SHR1701，普米斯/邁威的PM8001，創勝集團的TST005，開拓/澤璟GS19,華蘭/和鉑HBM7015,樂普LP008等。其中M7824，SHR1701早已進入臨床三期，多種適應性的應用同時在開展。

2021年開年才僅僅兩個月，CDE已公開君實8項申請。

關於君實生物

君實生物是一家創新驅動型生物製藥公司，致力於創新藥物的發現和開發，以及在全球範圍內的臨床研發及商業化。

是國內首家獲得抗PD-1單克隆抗體NMPA上市批准、抗PCSK9單克隆抗體NMPA臨床申請批准的中國公司，並取得了全球首個治療腫瘤抗BTLA阻斷抗體在中國NMPA和美國FDA的臨床申請批准。

近來開始佈局雙抗，除JS201外，還與Revitope合作開發五個CD3雙抗藥物。PD-1/TGFβ的設計也有別於之前的PD-L1/TGFβ，其臨床進展仍然值得期待。