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生物安全實驗室是為了避免在微生物和醫學實驗室進行的各種有危害或有潛在危害的生物因子活動過程中,可能對人、環境和社會造成危害或潛在危害,而採取的防護措施(硬體)和管理措施(軟體),以達到對人、環境和社會的安全保護的目的。依據實驗室所處理物件的生物危險程度,把生物安全實驗室分為四級,一級實驗室一般適用於對健康成年人無致病作用的微生物;二級適用於對人和環境有中等潛在危害的微生物;三級適用於主要透過呼吸途徑使人傳染上嚴重的甚至是致死疾病的致病微生物或其毒素;四級適用於對人體具有高度的危險性,透過氣溶膠途徑傳播或傳播途徑不明、尚無有效疫苗或治療方法的致病微生物或其毒素。

我們新近熟知的核酸檢測實驗室/站,其實就是負壓PCR實驗室(即二級生物安全實驗室/BSL-2)。生物安全實驗因為存在相當大的致病風險,所以必須嚴格按照國家醫學實驗室建設標準。PCR核酸檢測實驗室內的規劃分割槽常規分為三個區域,分別為:試劑儲存和準備區、標本製備區、擴增區(擴增分析區)。標本製備區、擴增區為負壓區域,配備有全自動核酸提取儀、全自動基因擴增儀、生物安全櫃、超淨工作臺、低溫冰箱、高速冷凍離心機、新風負壓系統、內排式壓力鍋等一批當前最先進的核酸檢測設施裝置。

負壓實驗室之所以為負壓,這個與隔離病房是一個概念,是以阻止有危害或有潛在危害的生物因子透過活動的方式以空氣、氣溶膠傳播為載體對正常空間產生危害為目的。 為了制止這類致病生物因子的傳播所以設負壓,也就是利用空氣壓差的原理,實驗室內的壓力小於室外空氣壓力,裡面的致病生物因子就出不去,室外的空氣就不會受到汙染,而實驗室內的工作人員需做好全服防護隔離措施進行工作。

相關標準規範為:

1.GB 50346-2011生物安全實驗室建築技術規範

2.GB 19489-2008 實驗室生物安全通用要求

3.《病原微生物實驗室生物安全管理條例》

其次,生物安全實驗室的設計及建設應遵循有三大關鍵維度,潔淨度和密閉性、氣壓控制。潔淨度的關鍵之處在於潔淨空調系統,所以要合理設計溫度、溼度、風速、噪聲等引數。密閉性的關鍵之處在於建材的選擇,所以必須選擇密閉性強的建材。為維持相關核心工作間的負壓,為提高室內氣流的均勻性,減少氣流死角和渦流,核心工作間有氣壓等環境引數的控制要求,為了減少指標的丟失,其出入口應設定緩衝間。結合上述情況,負壓狀態BSL-2實驗室的基本結構應由核心工作間和緩衝間構成,並且,緩衝間宜設於核心工作間外側,以保持核心工作間的完整性,且必須設定專用更衣室有利於潔汙分離,避免交叉汙染。同時還需要在清潔區域設定準備間,並與核心工作間之間設定雙扉傳遞窗,形成合理的物流程式。根據生物安全的基本理念,所有汙染物在離開核心工作間前必須進行安全處理,因此無需設汙物專用走廊。

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