2月26日，$和鉑醫藥-B(02142)$ 釋出公告， 國家藥品監督管理局批准其公司HBM4003（新一代抗CTLA-4抗體）用於治療鱗狀非小細胞肺癌與實體瘤聯合臨床試驗的IND申請。

從公告上來看，採用的試驗方案是聯合君實生物的特瑞普利單抗或化療，治療晚期NSCLC及其他實體瘤患者。聯合試驗是在HBM4003作為晚期實體瘤的單一療法1期試驗已經被FDA批准的基礎上進行的拓展。

查詢網站得知，與特瑞普利單抗在黑色素瘤領域的探索，也開了試驗。此次的再度合作，也是國產PD-1與CTLA-4聯合用藥在肺癌領域的第一次雙免嘗試。

多次提到過，對於免疫單藥來說，特別是降價後的免疫檢查點抑制劑，PD-1，免疫聯合方案拓寬適應症，延長生命週期，是勢在必行的趨勢。

面對價格必然較高的雙抗，三抗，ADC，CART等後來者，如若“PD-1+”的聯合用藥方案效果不錯，毒副作用較低，也是有一席難以撼動的地位的。

信達生物在發力雙抗賽道之際，也注重自身信迪利單抗的聯合用藥探索，在肝癌領域聯合自身的貝伐單抗類似物進行一線探索，正在進行中。全國產化的產品，在療效相當情況下，完全可以取代目前肝癌領域的“A+T”方案。此次，國產化的PD-1和CTLA-4，已經將觸角延伸到肺癌領域，在肺癌已經逐步完成一線去化療的形勢下，還是讓人比較期待療效的。而作為雙抗重點佈局的PD-1/CTLA-4 靶點，免疫單藥的“O+Y”組合，在各大癌種上也都有適應症獲批。但是由於CTLA-4單抗的毒性，“O+Y”組合在劑量選擇和用藥先後順序上也一直在探索，期冀能夠降低遭人詬病的免疫不良反應。而此次和鉑醫藥的重磅產品HBM4003，宣傳為新一代抗CTLA-4抗體，如若不良反應能夠降低，聯合探索方案還是非常有前景的。

下圖為彙總的“O+Y”的獲批適應症，相信這些獲批適應症的國產化替代勢在必行。