西安新增確診病例此前已接種新冠疫苗,為什麼仍被感染?目前我國已有四種國產疫苗,單針和雙針的區別在哪,能否混合打?如何選擇? 新媒體編輯/呂冰心 近期,在國內連續一個月沒有本土病例發生的情況,陝西西安報告一例本土確診病例,系西安市第八醫院隔離區一名檢驗師在隔離的封閉病區內意外暴露造成偶發感染。這也提醒我們,接種新冠疫苗以後仍需繼續維持個人防護措施,包括戴口罩、保證社交距離、勤洗手等這些好習慣。 中國疾病預防控制中心前流行病學首席科學家曾光指出,新冠疫苗保護率並非100%,接種疫苗後是比較安全而非絕對安全。國產新冠疫苗在國內外已接種了數千萬人次,安全性和有效性都得到充分證實,大眾不必因這一個例而對國產疫苗產生懷疑。 新冠疫苗的接種工作正有序推進。3月15日,北京市新型冠狀病毒肺炎疫情防控新聞釋出會上,北京市疾病預防控制中心副主任龐星火介紹:截至當日12時,北京全市累計接種新冠肺炎疫苗1036萬劑次、累計接種680萬人,其中356萬人完成了兩劑次接種。 目前,國內已有四款自主研發的新冠疫苗附條件獲批上市,其中包括3款滅活疫苗——國藥集團2款(北京生物疫苗、武漢生物疫苗)、北京科興1款(北京科興中維生物疫苗);1款腺病毒載體疫苗(重組新型冠狀病毒疫苗-5型腺病毒載體),由康希諾與中國工程院陳薇院士團隊共同開發研製。 這些新冠疫苗有何區別?如何選擇、如何預約? ◆ ◆ ◆ 四種獲批疫苗分屬兩種技術路線 4款附條件上市的疫苗中有3款是滅活疫苗。新冠病毒滅活疫苗是透過化學等方法使新冠病毒失去感染性和複製力,同時保留能引起人體免疫應答活性而製備成的疫苗。 滅活疫苗是傳統的製備方式,屬於成熟、可靠的疫苗研發手段。人們熟知的流感疫苗、手足口疫苗、百白破疫苗等,都是滅活疫苗。 北京協和醫院感染內科副主任醫師曹瑋接受本報記者採訪時評價到:從安全性上來說,滅活疫苗是很有保障的。但其不足之處就是滅活時會破壞病毒的部分成分,也會影響對機體免疫系統的刺激能力,經常需要多次注射才能強化免疫,達到良好的免疫效果,因此大部分滅活疫苗需要接種兩針。 3款國產新冠病毒滅活疫苗都標註的“Vero細胞”,則是滅活新冠病毒之前大量繁殖病毒採用的細胞系。Vero細胞最早由日本學者發現(1962年),是從健康的非洲綠猴腎臟組織中分離培養的細胞。 這類細胞繁殖快、容易培養、傳代穩定,可以在短時間內繁殖大量母版的新冠病毒,既能保證疫苗的質量、產量,也較為安全。其實,很多常見滅活疫苗都透過Vero細胞生產,如流感疫苗、狂犬病疫苗、乙腦疫苗等。 另一方面,陳薇院士帶頭研發的腺病毒載體疫苗,則是將新冠病毒的基因片段植入到經過安全處理的腺病毒中,之後將組裝的腺病毒注入人體,訓練免疫系統記住新冠病毒的特徵,防範可能真正入侵的新冠病毒。 曹瑋解釋到,腺病毒是人體很常見的一種感染,大部分的人可能都感染過。同時,腺病毒也是疫苗工藝裡很常見的一種載體病毒,常見的腺病毒載體疫苗包括麻疹病毒、登革熱病毒疫苗等。 相比滅活疫苗,腺病毒載體疫苗是核酸疫苗,生產工藝相對簡單,不需要先大量培養活病毒再殺死,所以生產週期相對滅活疫苗要短些;另外,康希諾的新冠疫苗只需要打一針即可完成接種,這可以提高疫苗接種效率。 目前,我國有17支新冠疫苗進入到臨床階段,有4款得到附條件批准,除滅活疫苗和腺病毒載體疫苗之外的其他三個技術路線也基本在III期臨床階段或者馬上進入III期臨床階段。臨床試驗需要獲得足夠的臨床研究資料,一旦拿到足夠資料,證明達到符合方案設計的效力,具有可接受安全性的資料的基礎時,申請人可以向國家藥監局提出上市申請,國家藥監局會在第一時間組織完成審評,以最快速度保障安全、有效的疫苗上市。 ◆ ◆ ◆ 接種疫苗能選嗎?能接種多種疫苗嗎? 隨著多款自主研發疫苗獲批上市,有些人產生疑問:接種疫苗時該選擇哪種好呢? 目前接種疫苗的種類不能隨意選擇。在注射流程上,也不允許混搭接種。如果已經完成一款疫苗的接種,可以在一定的時間後去評估,觀察體內有沒有抗體的產生。但短期之內不建議去同時接種其他不同的疫苗,也沒有這個必要。 曹瑋也認為,目前在各接種點常見的國藥北京生物和科興的疫苗,採用的都是滅活疫苗的路線,兩種疫苗的差別並不是很大。但目前並不建議第一針接種了某款滅活疫苗後,第二針接種另外一種滅活疫苗——這樣其實可能會增加副作用。臨床試驗都是隻針對一款產品進行的,並沒有對兩種產品疊加接種進行過風險評估。 那麼滅活和載體疫苗效果有差別嗎?陳薇院士指出,只要是國家藥監局批准的,它的安全性、有效性都是有一定資料支撐的,也就是潛在或已知的收益是肯定大於潛在或已知的風險的。“我覺得打什麼疫苗,自己做任何選擇,都是一樣的。但如果你想次數少一點,或者想打了一針就要出國或要執行任務的活,(腺病毒載體疫苗)可能就是個首選。” 中國疫苗行業協會會長封多佳也曾表示,重組新冠腺病毒載體疫苗和滅活疫苗在原理、製備方法等方面都不相同,但最終的免疫效果是一樣的。 陳薇院士曾說,“很多國家都是在期盼疫苗,我們的人民群眾則可以選擇打還是不打,打什麼疫苗,我覺得是一種非常幸福的狀態。” ◆ ◆ ◆ 網上預約平臺、老年人疫苗接種漸次開放 線上預約不僅可以確保接種者的資訊準確性,而且可有效減少接種現場排隊時間,提高疫苗接種效率。接種預約平臺還與“北京健康寶”進行關聯,行程資訊、是否接種、接種資訊等都能一目瞭然。 此外,近期多地已陸續開始為60歲以上的老年人接種疫苗。例如,北京市根據國家的總體安排,已經為部分有接種需求,且身體基礎狀況較好的60歲及以上老年人接種新冠疫苗。科興中維董事長尹衛東近期在接受媒體採訪時表示:只要老年人的高血壓是控制的、血糖是平穩的、服藥都是正常的,就可以接種新冠疫苗。 為更好服務老年人,某些接種點特意對搶救裝置和藥品進行了升級,增加了老年人常用的降壓、降糖等藥品,以及血糖監測儀等裝置。現場接種前,工作人員還會對老人的血壓等情況進行評估,並且詳細詢問其他健康狀況。 下一步,北京將根據國家意見適時全面開展老年人接種。此外,根據疫苗研發進展和後續臨床試驗結果,北京還將按照國家統一要求安排全市18歲以下人群接種工作。 為什麼近期才開放老年人接種呢?曹瑋認為其中原因是多方面的。 首先,疫苗應該是有較長檢驗期的,而新冠疫苗從研發到上市只有半年到一年左右的時間,時間上比較短。儘管新冠疫苗的研發思路沒有問題,也經過了II期和III期的臨床的檢驗,但為了減少臨床研究的複雜程度,最初會把老年人等特殊人群暫時剔除出去。 第二,國內疫情整體的狀態一直是比較低的流行,全國基本上都是低風險區域,這跟國外的形勢是不一樣的——在歐美國家,老年或者是高危人群都是疫苗的重點注射人群。因此,特定人群是否接種,與當地疫情的流行壓力有關係,這體現出群體免疫科學不僅照護個人健康,更需社會綜合考量的屬性。 參考資料: [1] 國內四款新冠疫苗有何區別?一文讀懂 baijiahao.baidu.com/s?id=1692932243914266380&wfr=spider&for=pc [2] 我國又一種新冠疫苗上市,兩種疫苗有何區別,應該如何選擇呢? baijiahao.baidu.com/s?id=1693015436512605525&wfr=spider&for=pc [3] 盧曾軍,曹軼梅,劉在新,等. 腺病毒載體在基因治療和疫苗研究中的應用[J]. 畜牧市場, 2009(03):622-625. [4] 要不要接種新冠疫苗 360doc.com/content/21/0102/01/12836615_954755740.shtml [5] 北京東城區新冠疫苗接種預約系統上線 baijiahao.baidu.com/s?id=1693806142338600270&wfr=spider&for=pc 出品:科普中央廚房 請發郵件至[email protected]
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