6月22日,復星凱特的阿基侖賽注射液正式獲得NMPA批准,成為國內首款上市的CAR-T療法。
毫無疑問,這是整個細胞治療產業值得銘記的一個日子,在千帆競發、百舸爭流的CAR-T大軍中,終於產生了第一個到達勝利彼岸的選手。
9 月 3 日,NMPA 官網顯示,藥明巨諾 CAR-T 療法產品「瑞基侖賽注射液」(JWCAR029)獲批上市,用於 經過二線或以上全身性治療後成人患者的復發或難治性大 B 細胞淋巴瘤。
瑞基侖賽是國內第 2 款獲批上市的 CAR-T 產品,同時值得注意的是,它也是國內首個獲批的 1 類 CAR-T 、全球第 6 款獲批上市的 CAR-T 產品。
(藥明巨諾(港交所程式碼:2126)是一家專注於開發、生產及商業化細胞免疫治療產品的創新型生物科技公司。由巨諾醫療(一家百時美施貴寶的公司)和藥明康德於2016年聯合建立,藥明巨諾致力於以創新為先導,成為細胞免疫治療引領者。藥明巨諾已打造了國際頂尖的細胞免疫療法的技術與產品開發平臺,以及涵蓋血液及實體腫瘤、極具潛力的產品管線)
----以上是2個獲批的CAR-T
這2個獲批的玩意,有2個特點:1,超級貴超級貴。2,患者在生命和錢之間(沒錢的另當別論),沒得選擇。
那麼什麼是CAR-T
CAR-T(Chimeric Antigen Receptor T-Cell Immunotherapy)是指嵌合抗原受體T細胞免疫療法。
該方法是治療腫瘤的新型精準靶向療法,透過最佳化改良後在臨床腫瘤治療上取得了很好的效果。在實驗室,技術人員透過基因工程技術,將T細胞啟用,並裝上定位導航裝置CAR(腫瘤嵌合抗原受體),將T細胞這個普通“戰士”改造成“超級戰士”,即CAR-T細胞,他利用其“定位導航裝置”CAR,專門識別體內腫瘤細胞,並透過免疫作用釋放大量的多種效應因子,它們能高效地殺滅腫瘤細胞,從而達到治療惡性腫瘤的目的
CAR-T,嵌合抗原受體T細胞,是目前較為有效的惡性腫瘤的治療方式之一。和其它免疫療法類似,它的基本原理就是利用病人自身的免疫細胞來清除癌細胞,但是不同的是,這是一種細胞療法,而不是一種藥
標準的CAR-T治療流程主要分為以下七個步驟進行:
1.評估病人是否符合CAR-T治療的適應症
2.分離T細胞:透過外周血血細胞分離機從腫瘤病人血液中分離出單個核細胞,進一步磁珠純化T細胞。
3.改造T細胞:用基因工程技術,把一個含有能識別腫瘤細胞且啟用T細胞的嵌合抗原受體的病毒載體轉入T細胞,即把T細胞改造成CAR-T細胞。
4.擴增CAR-T細胞:在體外培養以大量擴增CAR-T細胞。一般一個病人需要幾千萬,乃至幾億個CAR-T細胞,體重越大,需要細胞越多。
5.CAR-T細胞回輸入人體:把擴增好的CAR-T細胞透過靜脈回輸到病人體內,開始進行腫瘤細胞免疫治療。
6.監控反應:嚴密監護病人身體反應,尤其是細胞輸入體內後一至兩週內可能發生劇烈不良反應。
7.評估治療效果:多在回輸CAR-T細胞後第15天和第30天評估對原發病的治療效果。
整個療程持續5周左右,其中上述第一步到第三步需要2周,花費時間較長。
CAR-T是一種非常個性化的療法,產品的供應方式和傳統藥物有著根本性的區別
相較於化療藥物和靶向藥物,CAR-T的靶向性更強,並且可以透過技術修飾達到多靶向的目的。對於相同的靶點,CAR-T細胞均可進行特異性結合。由於CAR-T細胞中加入促進T細胞增殖與活化的基因序列,能保證T細胞進入體內後還可以增殖,可以長期在體記憶體活,使患者具有長期的免疫功能。
CAR-T通俗的說法:
就是從某些相應腫瘤患者的體內抽取T細胞 ,在體外透過基因剪下技術,培養成超級T細胞,會輸回患者體內,殺滅腫瘤。並且超級T細胞還可以在體內由身體複製。
A股對應的股票有:
這是其中的一部分。