疫苗是最有效的公共衛生手段之一，但只有讓有需要的人都獲得接種，疫苗才真正能挽救眾多生命。
從研發新疫苗到讓疫苗保護更多的人
之前在企業做疫苗研發12年，一直有一個理想，就是能為一個創新疫苗的上市做貢獻，隨著工作的深入，我越發意識到，與發明新疫苗同等重要，甚至更重要的是大規模接種——“Vaccines don’t save lives. Vaccinations save lives”1，只有當有需要的人都能接種到疫苗，疫苗才能發揮出它的驚人作用——挽救數以百萬計的生命。回顧這幾年在基金會的工作，我越發覺得，這是我職業生涯中做的最重要也是最有價值的一個決定。
儘管多方合作帶來了可喜的進步，但在世界範圍內，HPV疫苗（預防宮頸癌）、 PCV疫苗（預防嬰幼兒肺炎）、 輪狀疫苗（預防嬰幼兒腹瀉）在內多種疫苗普及仍然面臨嚴峻的挑戰。而我既往的工作經驗讓我意識到，中國在疫苗創新領域的潛力很有可能加速這一程序。
自2017年起，我開始參與到多種中國疫苗在世界範圍內的推廣工作。四年多過去，這些聽上去龐大而複雜的工作向前邁出了堅實的一步——在我們和合作夥伴的支援下，來自中國的HPV疫苗通過了世界衛生組織預認證（PQ），拿到了國際採購的“入場券”，而這也意味著，將有更多中低收入國家的女性將獲得該疫苗的保護，遠離宮頸癌的致命威脅。
HPV疫苗：未竟的“猛藥”
宮頸癌是威脅女性生命健康的婦科第一大惡性腫瘤，每年都會奪走30多萬名女性的生命3。但因為病因明確，有針對性疫苗、檢測和治療方法，透過為9～15歲女性接種HPV疫苗，同時配合早期篩查、治療手段，宮頸癌極有可能成為人類歷史上全面預防和消除的第一個癌症。
然而，有些荒誕的是，如同現在的新冠疫苗一樣，因為價格高昂、產能有限，患病和死亡風險更高的貧困國家女性反而很難獲得HPV疫苗，2020年，僅有30%的HPV疫苗供應給了中低收入國家4；再加上當地基礎醫療服務有限，她們本就難以獲得及時檢測和治療服務——這樣的惡性迴圈之下，富裕國家和貧困國家在宮頸癌發病率和死亡率上顯示出殘酷的差異——中低收入國家宮頸癌的發病率是高收入國家的兩倍，死亡率是其三倍5。全球每年近90%的宮頸癌死亡也均發生在中低收入國家6。
一邊是對抗宮頸癌最經濟有效的手段，一邊是對於HPV疫苗無力負擔的現狀，如何改變這一局面？如何彌合這一現象背後的巨大健康差異？
但在當時，這被視作是一個不可能完成的任務。
為世界尋找一支優秀的HPV疫苗
回首2016年，距離HPV疫苗宣告誕生的2006年不過10年時間7，全球僅有兩家歐美疫苗企業的三種產品在富裕國家上市。作為可以預防癌症的疫苗，HPV疫苗自投放市場以來一直供不應求。因此，對急於收回研發成本的疫苗企業來說，主動降低價格、面向市場規模不確定的中低收入國家供貨，怎麼看都不是一個理智的商業決策。即便把中低收入國家的需求彙總打包，形成一個長期、穩定的訂購合同，對於企業來說，要想參與國際大宗採購，還需要透過世界衛生組織預認證（PQ），未知的困難也讓企業望而卻步。
重重挑戰之下，基金會和合作夥伴與中國創新疫苗研發企業展開了接洽。當時，中國在研的幾隻HPV疫苗已展現出良好的安全性和有效性，處於上市審批的衝刺階段和臨床試驗的最後階段。然而因為市場需求旺盛，僅在中國國內上市就能獲得較好的商業收益；同時企業對國際市場的需求、質量標準和准入要求都缺乏瞭解和認識，參與國際大宗採購的動力並不充足。同樣，是否要為這個牽一髮動全身的國際化決策進行高額投入，對現有產能、成本控制、質量體系、臨床研究及藥物警戒工作等進行全面提升和改造，也是擺在企業領導層面前的現實抉擇。
針對上述難題，我們與夥伴機構一起為相關企業進行了HPV疫苗的全球市場分析，幫助企業看到被市場所忽略的中低收入國家對疫苗的巨大需求，以及透過國際採購後所能帶來的利潤空間；同時利用決策工具，幫助企業看到以世衛組織預認證為目標，建立更穩定的質量體系，不僅將幫助其更好的滿足國內市場需求，還能全面提升企業在國內外的品牌實力，是一個付出與回報成正比的策略性投入，從而堅定其國際化的信心。
此外，更為重要的是，憑藉基金會在全球健康領域多年積累的經驗和廣泛的合作伙伴關係，我們不僅能為企業透過世衛預認證提供相應的技術支援，還能為後續疫苗的落地推廣提供持續幫助。
在過去四年多的時間裡，我們與在疫苗領域深耕多年的專業機構帕斯適宜衛生科技機構（PATH）緊密合作，對中國疫苗企業進行了數十次現場督導和培訓，就工藝放大、效價質檢、流程最佳化等提出專業性建議，並無償轉移了關鍵性的質量管理檢測技術，還為企業申請世衛預認證提供了多次的模擬檢查；而與全球疫苗免疫聯盟（Gavi）的長年合作，也讓我們能夠幫助企業建立符合國際採購標準的上市後產品管理，並讓企業能夠順利完成在其他國家註冊、上市的複雜流程。
近期，在多方的協同合作之下，首支中國研發生產的HPV疫苗順利通過了世衛組織預認證，不僅如此，相關疫苗企業也表示將踐行此前在全球疫苗峰會做出的承諾，在未來持續為中低收入國家提供疫苗，助力全球消除宮頸癌的程序。
從乙腦疫苗到HPV疫苗，
讓更多中國疫苗走向世界
截至目前，中國已有6個品類共5種疫苗透過世衛組織預認證（PQ），其中的3種疫苗均有基金會參與其中。而在基金會的支援下，中國第一支透過PQ的乙腦疫苗的海外出貨量已超過5億支，讓數以億計的兒童得到保護。
講到這裡，我不禁想起某一次年會上的場景，當時我作為“Dr. Q”，正幫助長長清單上的眾多疫苗依次獲得世衛組織預認證（PQ）；而後看著那些扮演疫苗的同事高舉利劍，將一個個病毒和細菌斬落馬下——這正是我們一直以來的工作，確保不再有人死於疫苗可預防的疾病，讓每個人都有機會過上健康而富有成效的生活。
*謹以此文感謝各位同仁對HPV疫苗普及做出的貢獻
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Walt.O https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC6930108/https://www.gavi.org/progress-reporthttps://apps.who.int/iris/bitstream/handle/10665/336583/9789240014107-eng.pdfhttps://www.unicef.org/supply/media/5406/file/Human-Papillomavirus-Vaccine-Market-Update-October2020.pdfhttps://www.who.int/zh/news/item/17-11-2020-a-cervical-cancer-free-future-first-ever-global-commitment-to-eliminate-a-cancerhttps://news.un.org/zh/story/2021/11/1094582https://www.historyofvaccines.org/index.php/content/articles/human-papillomavirus-infection