近日，上海市藥品監督管理局釋出《上海市第二類醫療器械優先審批申請審查結果公示（2021年第1號）》（以下簡稱“公示”）。根據公示顯示，上海金矢機器人科技有限公司的iReMo上肢康復運動訓練器屬於列入國家重點研發計劃的醫療器械，同意進入優先審批程式。

iReGo智慧下肢康復機器人具有行走、坐站、遊戲以及平衡四種訓練功能，其精心設計的訓練安全護具穿戴方便、固定快速，並且患者在運用該產品訓練時遇到障礙會立刻報警並停止移動。患者訓練完成後可實時檢視訓練報告，為患者和醫生提供資料參考。

該產品適用於肢步態失常、術後康復訓練、行走能力下降、平衡能力下降等各類人群，也適用於帕金森綜合徵、腦卒中患者等人群，能夠為患者提供集環境感知、行為控制、動態決策與執行綜合性的解決方案。同時其強大的運算能力能夠實現資料實時互動、動態上位調整等。

隨著社會老齡化加劇及腦卒中、脊髓損傷、腦外傷等各種疾病造成的殘障人口迅速增長，全球對康復機器人的有效需求大幅提升，康復機器人的採購數量將持續擴大。據Fortune Business Insights統計披露，2018年全球康復機器人市場規模為5.298億美元。預計到2026年，市場規模將達到26.173億美元，複合年均增長率達22.1%。

在國際市場當中，全球康復機器人領先企業主要集中在歐洲、日本、以色列等地區，其中奧地利Tyromotion GmbH、以色列Rewalk以及英國Ekso等公司的產品已獲得CE標識和FDA批准，率先進入了歐美市場，走在了市場化的前列。

國外外骨骼康復機器人雖然已經實現產業化，但對國內實行技術壟斷，產品價格偏高，平均售價為60~100萬元。此外，外骨骼並未納入我國醫保範圍，導致很多人無法承擔這筆費用，往往只能透過租賃的方式進行使用。因此，這也成為國內康復機器人企業進口替代的入口機會。

據公開資料顯示，我國下肢運動功能障礙殘疾人有近1500萬，因衰老而喪失步行能力的老年人群有近4000萬。但國內康復機器人行業尚處於機構使用者普及階段，外骨骼康復機器人市場規模保守估計約180億元。

此前，工信等三部委聯合印發的《機器人產業發展規劃（2016-2020年）》中也明確指出，要在手術機器人、智慧護理機器人等十大標誌性產品領域實現技術突破。

在市場份額日益擴大、機器人應用日趨廣泛以及利好政策不斷釋放的情況下，國內康復機器人市場逐漸升溫，相關企業不斷入局，爭奪這一新興藍海。

1月19日，上海傅立葉收購安徽埃力智慧科技有限公司（下稱“埃力科技”），將自身豐富的康復機器人產品矩陣與埃力科技在大健康領域的智慧康復評定裝置和智慧壓力陣列感測器技術相結合，將進一步提升傅立葉康復機器人的研發實力與創新能力。此次收購是康復機器人產業的重大舉措，推動智慧化康復生態體系的建立。

未來，我國康復機器人產業要實現進口替代並擴大國際市場份額，還要在結構設計、人機互動、訓練策略、臨床實驗與評價等多方面實現跨越性突破。