從快消品到醫療器械，網際網路技術已經觸及到我們生活的方方面面，現代化的數字化技術對醫療行業的影響也逐漸被人們所關注。尋求醫療照護的人們往往面臨著同樣的挑戰，即支付能力的限制、醫療質量的不確定和有限的獲得醫療護理的機會，而互聯醫療器械的出現使人們有機會克服這些挑戰，併為醫療護理提供更多的附加值。

網際網路醫療產品的機會

網際網路技術使醫療器械收集資料並連線到雲或應用程式。這種模式給患者和使用者帶來很多便利。

網際網路醫療器械在管理慢性疾病方面具有很大優勢。網際網路的藥品物流運輸可以自動從藥房訂購藥品，這降低了患者因無法按時購藥導致病情延誤的風險，同時幫助製藥公司實現業務目標。

網際網路儀器允許製造商監控當前儀器的有效性和狀態，併為將來產品創新提供資料基礎。當開發升級下一代儀器時可以大大降低成本和製造難易程度。由於資料是集中收集的，工程師和研究人員可以隨著時間的推移改進診斷演算法，機器學習等人工智慧技術可以用來梳理資料，識別新的模式。

大規模採用網際網路醫療器械的障礙

儘管網際網路醫療越來越被業界廣泛接受和運用，但在實現大規模使用方面還存在障礙。主要障礙是安全性和成本兩方面。

安全性 -將儀器連線到雲端將更容易受到惡意軟體的攻擊，這種攻擊對存放在雲端的患者資料構成嚴重威脅。FDA和其他監管機構已經意識到這些風險，併發布了醫療衛生網路安全管理指南，要求製造商對儀器進行安全升級並進行必要的監管審批流程。惡意攻擊的頻繁發生，以及對過時的安全措施的更新，公司需要重新測試和再次獲得儀器的認證。

成本 -高昂的研究和開發網際網路儀器的初始成本，以及開發方案的維護、儲存和操作的持續成本。通常，網際網路基礎設施將成為醫療器械功能的延伸，必須按照與醫療器械相同的監管要求進行設計和操作。您的員工是否具備管理這一複雜開發基礎設施的技能？開發和支援符合FDA和其他監管要求的網際網路儀器的專業技能是大多數醫療器械設計開發公司目前所不具備的，因此需要投入相當多的資金來組建新的團隊。

解決困難

這些挑戰能克服嗎？答案是可以的。與其他醫療器械一樣，應進行完整的風險分析，以確定您準備如何應對安全性和成本問題。以下是您需要研究的問題：

處理網際網路設計時需要考慮的事項：

● 是否收集並存儲了所有資料，包括受保護的健康資訊？

● 網際網路或不聯網儀器有哪些商業風險？管理網路安全風險需要一個詳細的計劃，包括醫療產品開發的每個階段，從概念到上市後的安全補充和更新。

應考慮的策略：

● 制定網路安全程式和指南

● 對員工進行網路安全實踐培訓，並使協議正式化

● 作為醫療產品開發的一部分，識別、優先考慮和跟蹤網路安全風險

● 透過在產品開發和維護週期中優先考慮安全設計和編碼，確保良好的工程實踐

● 確保核查網路安全檢查和對安全控制的頻繁審查

● 將儲存和傳輸的資料量限制在必要的範圍內

● 選擇正確的加密型別和級別

● 強制實施密碼管理優良實踐長度和複雜性限制、密碼過期和不重複使用密碼

● 建立一個上市後計劃，監測新的網路安全漏洞和威脅。始終進行評估，確定應對措施，並在驗證軟體修補程式後部署應對措施。

毫無疑問，我們生活在一個相互關聯的經濟體中，醫療器械行業採用網際網路這種模式的障礙是安全性和成本，對於網際網路醫療器械設計我們應該從長計議。

在互聯醫療快速發展的大環境下，ITL也在不斷積累移動裝置（智慧手機和平板電腦）與行動式醫療產品交叉領域的技術和經驗， 近場通訊，無線充電， 藍芽傳輸，遠端控制APP等技術在ITL開發的醫療器械專案中都有廣泛應用，對遠端監控，減少汙染風險，一次監控多個實驗和患者情況，透過雲端連線資料， 使用者使用說明，訂單資訊，和實驗流程的管理等都有獨特的解決方案。 我們的團隊透過靈活的專案管理來幫助客戶，消除可能威脅醫療產品網路安全的各種潛在隱患。同時我們具備FDA，CE和其他上市前批准流程的經驗，關注法規對於網際網路醫療的監管措施以及時判定和解決網際網路醫療器械開發的合規性問題。