一類醫療器械需要經營許可證嗎？

一類醫療器械不需要經營許可經營證。 根據《醫療器械經營監督管理辦經營法》第一章第四條：　 按照醫療器械醫療器械風險程度，醫療器械經營實施分類管理。經營第一類醫療器械不需許可和備案，經營第二類醫療器械實行備案管理，經營第三類醫療器械實行許可管理。 《醫療器械經營監督管理辦法》是為加強醫療器械經營監督管理，規範醫療器械經營行為，保證醫療器械安全、有效，根據《醫療器械監督管理條例》制定。由國家食品藥品監督管理總局於2014年7月30日發佈，自2014年10月1日起施行。

醫療器械許可證一類二類三類區別？

根據最新《醫療器許可證械監督管理條例》(國務院令第650號)及《醫療器械經營質量管理規許可證範》，首先我們要明白醫療器械分為許可證三類：一類、二類、三類，目前經營許可證一類產品是不需要辦理醫療器械器經經營營許可證的，經營二類產品是需要辦經營理二類醫療器械經營備案憑證，經營醫療器械三類產品才是辦理醫療器械經營許可證。

普通商店經營1類醫療器械需要哪些證？

是的，屬於第一許可證類醫療器械。 普通商店經營1類醫療器械不必去工商申請許可證擴大營業範圍，不須去藥監局備案 第三許可證條經營第二類、第三類醫療器械應當經營持有《醫療器械經營企業許可證》，經營但是在流通過程中通過常規管理能夠醫療器械保證其安全性、有效性的少數第二類醫療器械可以不申請《醫療器械經營企業許可證》。不需申請《醫療器械經營企業許可證》的第二類醫療器械產品名錄由國家食品藥品監督管理局制定。 ——《醫療器械經營許可證管理辦法》（局令第15號）

醫療器械經營許可證可以賣什麼？

醫療器械經營許可證經營範許可證圍

第一類醫療器械許可證包括：

通過許可管理，確保安全有效的醫療器械。不需要申許可證請備案和資格認證。第二類許可證是指需要控制其安全性和有效性的醫療經營器械。第三類是指植入人體，為了維持經營和維護生命，對人體的潛在危險醫療器醫療器械械，必須嚴格控制其安全性和有效性。必須取得“醫療器械經營企業資質”。

第二類醫療器械包括：6801基本外科手術器械；6803神經外科手術器械；6804眼科手術器械；6806口腔外科手術器械；6807胸腔心血管手術器械；6808腹部外科手術器械；6809泌尿肛腸外科手術器械；6810矯形外科(骨科)手術器械；6812婦產科手術器械；6815注射穿刺器械；6820普通診察儀；6821醫用電子儀器；6822醫用光學儀器、儀器設備及內窺鏡設備；6822-1醫用光學儀器、儀器設備。

第三類醫療器械包括：

6804眼科手術器械；6807胸心血管外科器械；6810骨科手術器械；6815注射穿刺儀；6821醫用電子儀器設備；6822醫用光學儀器、儀器和內窺鏡設備；6822-1醫用光學儀器、儀器和內窺鏡設備；6823醫用超聲儀器及相關設備；6824醫用激光儀器設備；6825醫用高頻儀器設備；6826理療設備6828醫用磁共振設備；6830醫用x光設備；6831醫用x射線附屬設備和部件；6832醫用高能射線設備。

以上是醫療器械經營許可證經營範圍的介紹，企業在辦理醫療器械經營許可證時，必須知道自己的經驗範圍屬於哪個類別。

一類二類三類藥品經營許可證的區別？

按照藥品零售企業經營範圍、經許可證營類別、藥學技術人員服務能力及經營許可證條件的不同，將藥品零售企業劃分為一許可證、二、三級。

一級零售許可證企業可經營非處方藥，二級零售企業可經營經營非處方藥、處方藥(禁止類、限制經營類藥品除外)和中藥飲片，三級零售企經營業可經營非處方藥、處方藥(禁止類藥經營品除外)和中藥飲片等。

一、二類醫療器械經營需要辦醫療器械經營許可證嗎？

根據*新《醫療器械監督管理許可證條例》(國務院令第650號)及許可證《醫療器械經營質量管理規範許可證》，首先我們要明白醫療器械分為三類：一類許可證、二類、三類，目前經營許可證一類產品是不需要辦理醫療器械器經營經營許可證的，經營二類產品是需要辦理二經營類醫療器械經營備案憑證，經營三類產經營品才是辦理醫療器械經營許可證，那麼經營醫療器械經營企業在申請二類醫療器械醫療器械經營備案及申請三類醫療器械經營許可證

一類器械經營需要供應商提供什麼資質？

一類器械經營需要許可證供應商提供從事醫療器械經營活動的營許可證業執照和醫療器械經營許可證。從事一許可證類醫療器械經營活動的供應商，先要向許可證註冊登記機關申請辦理從事醫療器械經許可證營活動的營業執照，取得從事醫療器械經營經營活動的憑證及市場準入條件後，再向經營行政審批機關申請辦理醫療器械經營許可經營證，作為提供的資質。