"國內頭部血糖監測和POCT產品生產商。"

作者｜羅賓

據IPO早知道消息，杭州微策生物技術股份有限公司（以下簡稱“微策生物”）獲創業板上市委員會審核通過，中信證券擔任保薦人。

成立於2013年8月的微策生物專注於POCT產品的研發、生產與銷售，致力於構築“慢病管理+快速診斷+數字醫療”的生態體系，曾獲得高特佳投資、杭州宏誠、餘杭基金、東方翌睿等機構投資。

在慢病管理領域，微策生物自主研發的多系列血糖監測產品充分滿足各類人群的血糖監測需要，報告期內上市的血糖多合一產品具備血酮監測功能，在糖尿病管理及生酮飲食中扮演重要角色，未來微策生物還將陸續推出檢測尿酸、乳酸、總膽固醇等指標的POCT產品，以及動態血糖監測產品。

微策生物建立了生物傳感電化學、免疫和分子三大技術平臺，並擁有乾式生化等領域的研發成果，各平臺 POCT 產品涵蓋數十種檢測項目，免疫平臺涵蓋傳染病、激素、毒品、炎症、心肌標誌物、腫瘤標誌物等類別檢測項目；微策生物還在全球新冠疫情爆發後迅速推出新冠病毒檢測試劑盒產品。

微策生物的產品已出口至美國、意大利、德國、土耳其等百餘個國家和地區，並在美國、中國香港和印度設立了海外子公司。微策生物是首批通過EN ISO 15197:2015產品技術標準認證的國內血糖監測產品生產商，截至2022年3月31日，微策生物已通過EN ISO13485:2016和MDSAP質量體系認證，有 59 款產品通過公告機構的CE 認證、8 款產品獲得FDA註冊、數十款產品以自我聲明的路徑符合CE標準，取得20項國內醫療器械產品註冊證。

國內方面，微策生物產品已銷往全國近400 家二級以上醫院。

微策生物的生物傳感電化學平臺產品分為血糖監測產品與血糖多合一產品。血糖監測是POCT最大的細分領域。在血糖監測方面，微策生物陸續推出了智能同步的藍牙款血糖儀、可實現數據通過移動網絡自動傳輸的微策GSM觸摸彩屏血糖儀、可識別患者腕帶信息並接入醫院系統的微策Pro血糖儀。2021年1月，微策生物推出自主研發的國內首款 NB-IoT 物聯網 5G 血糖儀，實現血糖監測數據通過NB-IoT 5G無線傳輸，具低功耗、大容量、高穩定性以及深覆蓋等優勢，可隨時調用查看監測結果，方便用戶對血糖變動情況進行長期跟蹤。

微策生物的動態血糖監測系統處於研發階段，技術難點在於傳感器的校正算法和酶的固定。校正算法上，微策生物根據自身測試系統初步搭建了集合降噪、增強和預測三大關鍵算法平臺，採用高精度運放和高精度模數轉換的檢測方案，實現多算法、多任務處理。在酶的固定上，公司進一步探索生物酶體系技術在動態監測中的應用。微策生物的目標產品內部集成藍牙5.0 的微控制單元，體積小巧、檢測準確。

血糖多合一產品方面，微策生物實現銷售的產品為血糖血酮二合一產品，即檢測儀器可以分別根據血糖、血酮測試條檢測人體血糖和血酮濃度，微策生物通過貼牌模式在境外銷售該產品、通過自有品牌經銷模式在境內銷售該產品。

微策生物免疫技術平臺產品含數十種快速診斷產品，具體包括：免疫膠體金法產品，主要為新冠病毒檢測試劑盒及其他傳染病檢測試劑盒，以及免疫熒光法產品，主要為乾式熒光免疫分析儀及配套檢測試劑盒。

分子平臺的產品主要為新冠病毒核酸檢測產品，採用 TaqMan 探針法實時熒光 PCR 技術，通過實時分析 PCR 擴增過程中的熒光變化檢測指標含量。微策生物三款新冠病毒 PCR 檢測試劑盒產品能夠在認可 CE 的境外市場銷售。

此外，微策生物還在研發其他產品，其中就包括分子POCT產品，其具有小型化、全自動操作、高速化、操作簡易化等優點，無需建立專業的PCR實驗室，通常1個小時內即可完成整個檢測流程，其通量相對較小的特點也恰好適合基層醫療機構條件差、患者少的現實情況，與傳統PCR產品形成互補，可以補充抗擊新冠疫情中傳統PCR產品應用中的不足。

2019年至2021年，微策生物收入分別錄得1.69億元、6.72億元、12.63億元；淨利分別為1392.4萬元、1.6億元及3.28億元；三年營業收入年複合增長率173.81%。