關鍵詞:內部審核的目的是什麼,內部審核員,內部審核計劃表,內部審核檢查表及記錄
驗證公司內部質量保證體系是否符合要求,為保證質量保證體系有效運行及不斷改進、完善提供依據。
1、審核計劃
1.1 辦公室負責制定《年度審核工作計劃》於每年1月份質量保證工程師批准。
1.2 內部體系年度審核工作計劃的內容:
a.審核的目的、範圍和依據;
b.受審核部門及審核時間。
1.3 計劃的制定應考慮:所涉及對象的重要性及其影響和以往審核的結果,對各個部門所開展的質量活動每年至少進行一次內部質量保證體系審核,也可進行多次和滾動審核。
1.4 在以下幾種情況,必要時應進行計劃外的臨時審核:
a. 法律、法規及其他外部要求變更;
b. 相關方要求;
c. 發生重大事故;
d. 管理體系重大變更。
e. 計劃外的審核由質量保證工程師臨時組織。
2、審核前的準備
2.1 審核組的組成
a. 審核組成員必須與受審核部門無直接的責任關係;
b. 審核人員必須是接受過內審培訓,取得資格並經總經理任命的內審員;
c. 質量保證工程師指定具有內審員資格,且有較強工作能力的內審人員任組長。
2.2 在審核前10天,由審核組長召開一次審核小組會議,進行任務分工,明確並編制《內部審核計劃表》。
2.3 《內部審核計劃表》的內容:
a.審核的目的、範圍和根據;
b.審核組成員;
c.審核日期、日程;
d.受審核部門及審核內容。
2.4 審核組應提前一週將《審核計劃表》以書面形式下達到受審核部門。
2.5 受審核部門接到計劃後安排配合人員並做好準備工作,如果對審核項目和日期有異議,需在3天內通知審核組,經協商另行安排。
2.6 審核組長根據審核計劃表組織內審員編制《內部審核檢查表及記錄》。
3、審核的實施
3.1 文件和資料的審查
3.1.1審核員檢查與受審部門的質量活動有關的程序文件、作業指導書等是否符合標準、手冊的要求,是不是現行有效的受控版本,並檢查其實施情況。
3.1.2 審核員檢查受審部門的記錄等原始資料是否齊全並符合要求。
3.2 現場的審查
3.2.1 審核開始時,審核組長主持召開首次會議向受審核部門簡要說明本次審核的目的和範圍及審核計劃,並確定配合人員。
3.2.2內部審核員參照《內部審核檢查表及記錄》中具體內容,對受審部門進行現場檢查。
3..2.3 內部審核員通過交流、調閱文件、現場查驗等方法收集客觀證據,並在檢查表中作記錄。
3.2.4當現場檢查發現問題時,審核員應進一步調查,對所有存在的問題的客觀性進行研究,力求公正。審核員不審核自己的工作。
3.2.5 內部審核員在審核完成後,對受審核部門負責人作一次口頭報告提出相應的建議。
3.2.6 現場審核結束,由審核組長召開末次會議,宣讀不符合項報告和審核結論。
4、內部審核報告
4.1 現場審核後,審核組長負責召開審核組會議,綜合分析,評審檢查結果,按照所依據的標準、手冊、程序文件等相應條款的要求確認不符合項,併發出《不符合項報告》給相關部門。由相關部門進行原因分析,提出糾正措施,並經審核人員確認報質量保證工程師批准後實施,審核員負責對實施結果進行檢查驗證。
4.2 內審後一週內審核組長負責編制《內部審核報告》交質量保證工程師批准後發放至相關部門。
4.3 審核報告內容:
a. 審核的目的、範圍和依據;
b. 審核組成員和受審核方代表名單;
c. 不符合項目的數量分佈情況、嚴重程度;
d. 存在的主要問題;
e. 體系有效性、符合性結論。
4.5 《內部審核報告》需提交總經理作為管理評審的依據,內審相關記錄由辦公室負責保存。