眼科自古出牛股。
有消費屬性，有動輒上億的適用人群，眼科賽道自帶鑽石光環，角膜塑形鏡驗配限制有望放寬、互聯網醫院阿托品可能受限，都上升為醫藥全行業熱點。在這些喧囂背後，眼科用藥領域正發生一起重磅創新事件。
6月21日，歐康維視宣佈First-in-Class創新眼藥OT-401（氟輕鬆玻璃體植入劑）獲國家藥監局批准上市，填補國內第二大致盲性眼病葡萄膜炎治療領域的空白，可望成為年銷售額15億元以上的大單品。
從資本推動到創新驅動，歐康維視完成驚險一跳，是目前在CDE登記進行III期臨床試驗的創新眼藥數量最多的企業，2021年研發投入4.55億元，是興齊眼藥最近3年研發總投入的1.77倍。
創新眼藥龍頭之戰，仍未塵埃落定。
眼睛是結構最複雜的器官之一，加上病理機制不明確，以往藥物多用於緩解症狀。隨著基礎研究的進步，眼科進入創新藥時代，廣泛而迫切的臨床需求正得到滿足。國內眼科患病人數遠超美國，達到10億人，但眼科用藥市場規模不到美國五分之一。據 Frost & Sullivan，國內眼藥市場規模今年43億美元，2030年增至169億美元，年複合增長率18.7%，這足以支撐頭部企業高成長。
眼科用藥臨床需求集中於近視（1.7億青少年兒童）、乾眼症（2.1億人）、溼性老年黃斑變性（超過500萬人）、慢性葡萄膜炎（144萬人）。
葡萄膜炎是一種恐怖的疾病。症狀表現為疼痛、眼紅、畏光、眼前有漂浮物、視力下降，每一次炎症發作都會對眼內組織造成不可逆的損傷。患者中不採取干預的失明率達到 25.3%，失明平均年齡為 34 歲。
累及眼後端的慢性非感染性葡萄膜炎，剛性治療需求迫切，但國內標準治療方案長期空缺。歐康維視OT-401獲批將改善這一困境，成為首款且唯一可持續穩定在眼內釋放氟輕鬆，用於治療眼部慢性非感染性葡萄膜炎First-in-Class藥物。低劑量眼內給藥，一次注射可改善視力長達3年（長達36個月持續釋放藥物）。
2020年12月21日，OT-401進入首批海南省藥監局藥品臨床真實世界數據應用試點名單。2021年3月，基於真實世界數據結果，歐康維視向CDE遞交NDA申請並於4月獲得正式受理。2021年12月，CFDI完成現場核查。2022年6月16日，OT-401獲國家藥監局批准上市。每一個環節，高效快速。
在中國真實世界診療環境中，OT-401氟輕鬆能夠顯著降低患者葡萄膜炎複發率，顯著提高視力，植入OT-401氟輕鬆的患者全身系統性用藥、眼局部激素用量明顯下降，黃斑水腫明顯緩解。整個隨訪期間安全性良好，未發生非預期的嚴重不良事件。
與博士倫、艾爾建的競品Retisert、Ozurdex相比，OT401 具有植入程序更簡單、藥效持續時間更長、治療效果更好的優勢。極目生物產品ARVN001（曲安奈德脈絡膜上腔注射混懸液）進入國內III期臨床研究，適應症為葡萄膜炎繼發的黃斑水腫，與OT-401無直接競爭關係。維眸生物用於治療非感染性葡萄膜炎的VVN461正進入國內I期臨床試驗。
OT-401 上市以後有望在較長時期內保持獨佔優勢。據東方證券測算，對標美國銷售情況，OT401上市後有望帶來15億市場銷售。據興證醫藥測算，以2020年國內慢性非感染性葡萄膜炎患者 144 萬人，保守估計峰值滲透率3%-5%，OT-401市場空間為26-43億元。
眼科三大鑽石級市場，國內誰主沉浮？眼科醫院已誕生巨頭愛爾眼科，2021年營收150億元，境內醫院174家，門診部118家。眼科器械以愛博醫療為潛在龍頭，成長方向為海外巨頭愛爾康+斯達外科手術。眼科用藥還處於青澀的發展早期，誰是未來的艾爾建眼科，終局未定。
興齊眼藥2021年營收剛剛突破10億元，體量尚小，優勢在於市場化意識較強，領先佈局環孢素滴眼液、低濃度阿托品滴眼液院內製劑，但技術能力可能影響後勁。後續有兩款改良型新藥他克莫司混懸滴眼液（角膜移植術後的免疫排斥反應）、伏立康唑滴眼液（真菌性角膜炎）處於臨床研究階段，都不是重磅品種。在研發難度較大的眼底病治療藥物領域，佈局滯後薄弱，僅有兩款藥物SQ-21127（眼底新生血管相關疾病治療）、SQ-129（眼底黃斑水腫治療）處於臨床前研究階段。
歐康維視管線已擴充至23種藥物資產，對主要的眼睛前部及後部疾病實現全覆蓋。7款藥物已進入III期臨床試驗，是目前國內眼科藥物進入III期臨床試驗數量最多的創新藥企，其中包括3款眼底病藥物。
在OT-401之後，歐康維視還有多款潛在大單品。
近視延緩：低濃度阿托品OT-101為歐康維視自研產品，與興齊眼藥競品有三個區別。一是OT-101的III期臨床試驗成為低濃度阿托品及其類似物全球首個包含中國人群在內的III期國際多中心臨床試驗(MRCT)，商業化方向為在全球多國註冊上市。二是OT-101去年10月在海南博鰲啟動真實世界研究。三是OT-101使用獨家設計的創新密閉式分體裝置，解決低濃度阿托品溶液的穩定性問題，從而確保在產品保質期內提供足夠有效量的阿托品，且合適的 PH 值可改善患者給藥的舒適度，從而提高用藥依從性。
乾眼症：1類新藥OT-202是歐康維視自主研發的全新分子實體，通過抑制Syk激酶活性這一全新機制，達到抗炎的作用治療乾眼，是中國眼科為數不多的全新靶點創新藥。I期臨床試驗已完成首例受試者入組。
黃斑病變：歐康維視是唯一實現對商業潛力最大的黃斑病變治療全覆蓋的公司，有三款藥物在研。眼內注射抗VEGF藥物OT-702（阿柏西普生物類似藥）預計今年底完成III期臨床試驗的所有受試者入組，用於治療溼性老年黃斑變性，臨床進度國內前三。2021年，阿柏西普原研藥美國以外市場銷售額達36億美元，國內尚無任何一款抗VEGF眼科藥物生物類似藥上市。OT-703(氟輕鬆玻璃體植入劑)本月進入國內III期臨床試驗，用於治療糖尿病性黃斑水腫(DME)，這是一種可注射的、非生物降解的氟輕鬆玻璃體植入劑，是FDA批准的唯一一款緩釋長達3年的治療DME的皮質類固醇眼內植入劑。
歐康維視手握銀行結餘及現金17.85億元，隨著OT-401上市，造血能力大增，蘇州工廠完工，設計年產能最高達4.55億劑藥，是商業化前景最為確定的18A公司之一。