"兩項臨床試驗患者入組均較預期大幅提前。"

作者｜C叔

據IPO早知道消息，8月3日，兆科眼科（6622.HK）宣佈其核心產品之一NVK002為期兩年的第III期臨床試驗（中國CHAMP）及同步進行的為期一年的III期橋接臨床試驗（小型 CHAMP），已分別於7月21日及7月28日完成患者入組，較預期大幅提前。中國CHAMP和小型CHAMP的主要目標為評估NVK002對於治療兒童及青少年近視加深的療效及安全性。

中國CHAMP試驗由北京同仁醫院王寧利教授出任牽頭研究者，涉及19箇中心，於4個月內完成入組777名患者，較原定時間提前2個月。小型CHAMP試驗由復旦大學附屬眼耳鼻喉科醫院瞿小妹教授及中山大學中山眼科中心楊曉教授出任聯席牽頭研究者，涉及18箇中心，於3個月內完成入組526名患者，較原定時間提前3個月。兩項臨床試驗提前完成患者入組，使公司在中國開發治療近視加深藥物的市場中佔據領先位置。

兆科眼科合作伙伴Vyluma Inc.也正在歐美進行NVK002的第III期臨床試驗（CHAMP），療程為期三年，預計將於2022年底前完成，並預計於2023年向美國FDA提交新藥申請（NDA），而NVK002目前定位為全球首個經臨床驗證可治療近視加深的認可藥物。

NVK002是一種用於控制兒童及青少年近視加深的試驗性新型外用眼部溶液。NVK002是一項專利配方，成功解決低濃度阿托品的不穩性，此技術在全球均受到知識產權保護。NVK002不含防腐劑，預計保存期超過24個月。根據灼識諮詢資料，NVK002目前為全球用於控制近視加深的最先進阿托品候選藥物之一，目標患者組別最為廣泛，覆蓋3至17歲的兒童及青少年。NVK002的臨床研究涉及兩個不同阿托品濃度，讓個別患者可按個人需要，靈活地在最少副作用下達到最大療效。

兆科眼科董事局主席、執行董事兼行政總裁李小羿博士（Dr. Benjamin Li）表示：“NVK002第III期臨床試驗的提前完成患者入組，標誌著兆科眼科又一個重要且激動人心的里程碑。中國CHAMP 及小型CHAMP兩項臨床試驗均大幅提前完成患者入組，我由衷感謝我們臨床研究團隊的所有成員，他們在眼科領域不斷地展示出卓越的臨床能力和專業知識。患者入組的提前完成，也清楚地表明中國對安全有效的近視加深治療有著巨大需求。兆科眼科希望透過將NVK002商業化，讓它成為中國首批治療近視加深的低劑量阿托品藥物之一，以滿足中國、韓國和東南亞部分地區的巨大需求缺口。