一、FCCA工廠驗收標準

通過率：80-100%，關鍵點得不到零分

可接受：60-79%提供改進措施，關鍵點不能為零

不可接受：0-59%根據初步評估和結果，將決定是否跟進評估

二、FCCA工廠檢查注意事項

工廠設施和環境

1.生產、維護、加工、檢驗、包裝和裝載區域是否有足夠的照明?

2.工廠是否保持清潔，生產、加工、包裝區域是否有序?

3.工廠是否有單獨的檢查區和通風良好的檢查臺?

4.工廠是否有害蟲/黴菌和溼度控制程序文件?是否有定期檢查(內部或第三方檢查)?

5.審核過程中，是否存在可能導致產品汙染的情況，如窗戶損壞、屋頂漏水等。

6.(嚴重)工廠是否執行嚴格的利器控制程序，以防止剪刀、刀、刀片、碎玻璃和針混入產品中。

機器校準和維護

1.工廠是否有書面文件系統和程序計劃來安排設備清潔和維護。

2、工廠機械設備是否清潔、運轉良好。

3.機器、設備和工具是否標有最新維護/校準日期和計劃日期。

4.待維修的機器、設備和工具是否有維護標誌，以防意外使用。

5.工廠是否有適當且乾淨的儲存區域來儲存關鍵模具(如注塑模具)，並將其放置在標記的貨架上。

6.工廠擁有適當的機器、工具、零件和設備庫存文件，並保持更新。

7.工廠是否有具有一定技術水平的維修隊伍和設備進行必要的機器維護和校準。

質量管理體系

1.工廠是否建立了與其產品和生產過程相一致的質量管理體系。

2.工人和主管是否熟悉這些質量方針和目標。

3.工廠是否建立了客戶投訴制度和產品召回程序。

4.(嚴重)工廠QC小組是否獨立於生產部門。

6.工廠是否有控制可能影響產品或對人造成傷害的物理、化學和微生物汙染風險的系統和程序。

7.工廠是否進行風險評估，以識別化學品、原材料、工藝設備和工具造成的危害。

8.工廠是否經國際、國家或客戶質量標準組織認證?

輸入控制

1.工廠是否檢查原材料是否符合要求的詳細規格?

2.工廠是否實行物料先進先出(FIFO)制度。

3.工廠是否有來料原材料、配件和零件的質量檢驗程序、操作程序和記錄。

4.所需的進廠測試儀器是否配備並保持良好狀態?

5.所有原材料是否正確標識、儲存和可追溯?

6.工廠是否有文件化的程序和參考樣品，以確保來料符合規範。

7.(嚴重)工廠是否建立了適當的材料控制系統，以隔離不合格的原材料並避免意外汙染?

8.工廠是否將良品與劣質材料分開，並識別需要更換的劣質材料。

9.工廠儲存區域是否有足夠的照明、通風和清潔。

10.材料、部件和配件是否正確堆放和標記，並與地板隔離。

11.是否正確識別和儲存化學品和維護物質，以防止汙染風險。

12.工廠是否有書面的供應商選擇和批准流程?

13.工廠是否跟蹤和評估材料供應商的可靠性(性能)並進行記錄?

14.工廠是否為分包商建立書面質量控制過程文件?是否對分包商的質量、性能和可靠性進行了評估和監控?

工藝和生產控制

1.產品設計開發部是否在產品設計開發過程中研究和應用產品安全特性，並對樣式、模具和樣品進行評估?

2.工廠在每個生產操作階段是否有質量程序文件。

3.工廠是否在生產前召開生產前會議?

4.(嚴重)產前會議是否審查並確認了嚴重的質量和安全問題，並採取了改進措施?

5.工廠是否進行“試生產”，根據產品規範細節審查產品質量，並在生產前記錄糾正措施?

6.當前生產是否實施內部實驗室測試?(需要測試記錄的副本)

7.工廠QC是否根據客戶簽署的樣品和產品規格表準備第一個樣品?

8.是否向工人提供了足夠的批准樣品、首件樣品、參考樣品和操作說明，以便正確指導?

9.(嚴重)當產品質量不符合規範時，QC是否有權停止生產?

10.QC在每次操作期間是否進行巡迴檢查(IPQC)。

11.當前產品質量可接受嗎?(檢查8個受檢成品是否存在重大缺陷)

12.工廠QC檢驗是否符合AQL抽樣檢驗標準或行業標準

13.工廠是否對最終產品進行100%功能檢查?

14.工廠是否使用糾正措施和根本原因分析方法?(請提供一個例子)

15.工廠是否有操作說明以確保產品的正確包裝?

16.包裝區域是否有足夠的空間來執行包裝功能?它乾淨有序嗎?

17.包裝箱是否存放在密閉區域，且不暴露於Sunny和潮溼天氣。

18.工廠是否跟蹤並記錄準時交貨的績效?