醫療器械經營許可證經營範圍（三類醫療器械）如下：

辦理條件（一）具有與經營範圍和經營規模相適應的質量管理機構或者質量管理人員，質量管理人員應當具有國家認可的相關學曆或者職稱；（二）具有與經營範圍和經營規模相適應的經營、貯存場所；（三）具有與經營範圍和經營規模相適應的貯存條件，全部委託其他醫療器械經營企業貯存的不另設立庫房；（四）具有與經營的醫療器械相適應的質量管理制度；（五）具備與經營的醫療器械相適應的指導、技術培訓和售後服務的能力，或者約定由相關機構提供技術支持。 具有符合醫療器械經營質量管理要求的計算機信息管理。

　　食品三小類許可證是從事食品生產、食品流通、餐飲服務，應當依法取得食品生產許可、食品流通許可、餐飲服務許可。從事食品生產經營，公共場所服務，化妝品、一次性醫療衛生用品等專業生產，有毒、有害、放射性作業，幼托機構保育這五大行業的相關人員必須擁有健康證。

　　申請食品生產許可，應當按照以下食品類別提出：糧食加工品，食用油、油脂及其製品，調味品，肉製品，乳製品，飲料，方便食品，餅乾，罐頭，冷凍飲品，速凍食品，薯類和膨化食品，糖果製品，茶葉及相關製品，酒類，蔬菜製品，水果製品，炒貨食品及堅果製品，蛋製品，可可及焙烤咖啡產品，食糖，水產製品，澱粉及澱粉製品，糕點，豆製品，蜂產品，保健食品，特殊醫學用途配方食品，嬰幼兒配方食品，特殊膳食食品，其他食品等。

藥品沒有一類二類三類經營許可證之說。只有醫療器械才有一類二類三類經營許可證。

第一類醫療器械是風險程度低、實行常規管理可以保證其安全有效的醫療器械，比如手術刀、手術剪、手動病床、醫用冰袋、降溫貼等，經營活動全部放開，既不用許可也不用備案，只需取得工商部門核發的營業執照即可。營業執照上沒有經營一類醫療器械字樣的，添加上即可。

二類 — 市藥監局辦理醫療器械經營備案

第二類醫療器械是具有中度風險，需要嚴格控制管理以保證其安全有效的醫療器械，比如我們現在市場最火的口罩等防疫物資等，經營活動由設區的市級食品藥品監管部門實行備案管理，頒發《醫療器械經營備案憑證》。

三類 — 市藥監局辦理醫療器械經營許可證

第三類醫療器械是具有較高風險，需要採取特別措施嚴格控制管理以保證其安全有效的醫療器械，比如常見的輸液器、注射器、靜脈留置針、心臟支架、呼吸機、CT、核磁共振等，經營三類醫療器械由設區的市級食品藥品監管部門實行許可管理，頒發《醫療器械經營許可證》。

醫療器械安國家規定共分一類，二類，三類醫療器械的分別。

一類的醫療器械最是簡單了。這可以直接寫入經營範圍中。不用做任何的審批。

二類有些不同，因為需要對其安全性、有效性應當加以控制的醫療器械。所以需要到市級食品藥品監督管理部門備案的。

三類醫療器械是最高級別的醫療器械，也是必須嚴格控制的醫療器械，是指植入人體，用於支持、維持生命，對人體具有潛在危險，對其安全性、有效性必須嚴格控制的醫療器械。所以一定要審批醫療器械經營許可證的。