進入 國家食品藥品監管理局網站，在許可服務，互聯網藥品信息服務上申請；

2、填報相關資料，保存審核後，進行打印；

3、整理材料和相關人員資質、公司資質、域名證書等資料交到所在的省監管局受理大廳進行審核，材料不符合會當面拒收或提出補充。

企業想要申請互聯網藥品信息許可證的話，需要具備有以下條件：

1、互聯網藥品信息服務的提供者應當為依法設立的企事業單位或者其它組織；

2、具有與開展互聯網藥品信息服務活動相適應的專業人員、設施及相關制度；

3、有兩名以上熟悉藥品、醫療器械管理法律、法規和藥品、醫療器械專業知識，或者依法經資格認定的藥學、醫療器械技術人員；

4、具備網上查詢、生成訂單、電子合同等基本交易服務功能；

5、具有保證網上交易的資料和信息的合法性、真實性的完善管理制度、設施、設備與技術措施。

簡單的流程：

1.在省藥監局先報送你的臨床前研究資料（包括藥物的合成工藝、提取方法、理化性質及純度、劑型選擇、處方篩選、製備工藝、檢驗方法、質量指標、穩定性、藥理、毒理、動物藥代動力學研究等。）

2.一般受理後5個工作日內，省局便會委託市局進行現場考核與現場封樣了。

3.樣品檢驗合格後，等待國家局下發臨床批件，批件下發後,在國家臨床實驗基地進行臨床實驗（臨床試驗分為I、II、III、IV期。新藥在批准上市前，應當進行I、II、III期臨床試驗。經批准後，有些情況下可僅進行II期和III期臨床試驗或者僅進行III期臨床試驗。)

4.申請人完成藥物臨床試驗後，應當填寫《藥品註冊申請表》，向所在地省、自治區、直轄市（食品）藥品監督管理部門報送臨床試驗資料及其他變更和補充的資料，並詳細說明依據和理由，同時向中國藥品生物製品檢定所報送製備標準品的原材料。

5.省、自治區、直轄市（食品）藥品監督管理部門應當自申請受理之日起5日內組織對藥物研製情況及條件進行現場核查；抽取1至3個生產批號的檢驗用樣品，並向藥品檢驗所發出註冊檢驗通知。省、自治區、直轄市（食品）藥品監督管理部門應當在規定的時限內將審查意見、核查報告及申報資料報送國家食品藥品監督管理局，並通知申請人。

6.剩下就是國家局和藥審中心的工作了，這期間可能還有藥品的補充資料，藥品說明書、標籤的校準。

7.獲得藥品生產批件。 這只是一個簡單的流程，具體的工作還比較複雜，而且在這一系列過程中會有各種各樣的補充。從臨床前研究到拿到生產批件大概需要兩年的時間。我就是做藥品註冊的，你還有不明白的可以再提出來哦！！ 具體工作流程你可以參考http://www.cde.org.cn/page/Brw_Tmpl1.cbs?ResName=zcfg 上的5個文件。很有用的哦！！