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1、 化學性質:
對氨基水楊酸鈉溶於水,其他不溶。本類藥物易水解,阿斯匹林檢查水楊酸,對氨基水楊酸鈉檢查氨基酚中間產物。
2、 鑑別試驗:
(一)、三氯化鐵反應:水楊酸及其鹽:在PH4-6,與三氯化鐵反應,阿——紫堇色;對——紫紅色 .
(二)、水解反應:阿司匹林與碳酸鈉加熱水解,加過量稀硫酸,析出水楊酸白色沉澱。
(三)、重氮化——偶合反應:對氨基水楊酸鈉(具芳伯胺基)——橙紅色沉澱。
(四)、紅外吸收光譜:水楊酸、貝諾酯、對氨基水楊酸鈉。
3、 阿司匹林的雜質檢查和含量測定:
檢查:
1.溶液的澄清度:碳酸鈉試液中的不溶物,碳酸鈉試液中應澄清 .
2.水楊酸:水楊酸酚羥基與高鐵鹽作用生成紫堇色。對色比較不得更深。
3.易炭化物:檢查被硫酸化呈色的低分子有機雜質。2000規定阿片(0.3%),阿腸溶片(1.5%)以比色法控制水楊酸量,阿栓中游離酸(1.0%)以高效液相。
含量測定:
1.中和法:直接滴定法(用乙醇不溶劑) 兩步滴定法:用於片和腸溶片測定
2.高效液相色譜法:用於阿司匹林栓劑的含量測定。
4、 對氨基水楊酸鈉的特殊雜質檢查和含量測定:
(1) 間氨基酚雜質的產生及其檢查方法:間氨基酚導致變色,有毒。對X不溶於乙醚,間X溶於乙醚,兩者分離,用Hcl滴定。
(2) 含量測定:芳伯胺基,酸性中用亞硝酸鈉滴定法(重氮化法),永停法指示終點。
乙酰水楊酸的分子式為C9H8O3,結構簡式為CH3COOC6H4COOH,結構式如圖所示:
乙酰水楊酸別名乙酰基柳酸, 阿司匹靈, 醋柳酸, 乙酰氧基苯甲酸, 分子式C9H8O3,分子量為180,為白色結晶或結晶性粉末;無臭或微帶醋酸臭,味微酸,遇溼氣即緩緩水解。在乙醇中易溶,在氯仿或乙醚中溶解,在水或無水乙醚中微溶;在氫氧化鈉溶液或碳酸鈉溶液中溶解,但同時分解。