分以下三級:

一、科內病歷質量一級質控

科主任和病歷質量控制員（責任主治醫師）負責對科內病歷質量的一級檢查考核。科內實行逐級檢查制度，住院醫師或帶教老師對實習（進修）醫師書寫的病案及時進行審查、修正；經治、主治醫師、科主任對住院醫師書寫的病案及時進行審查、修正、簽字；科室病歷質量控制員負責對每份病案按《病歷書寫基本規範》中的有關病案書寫規範的要求，逐項檢查。 　

二、病案室負責病歷質量的二級監控考核 　　

病案室人員，分別對每份出院病案書寫質量按《病歷書寫基本規範》進行檢查，對檢查中發現的問題和缺陷，隨時通告臨床醫護人員進行填補和糾正。每月末將檢查結果進行匯總，在科主任會議上進行反饋，同時報病案管理辦公室。 　　

三、病案管理辦公室負責病歷質量的三級考核。病案管理辦公室組織人員對病歷書寫質量進行不定期檢查 。 　　

三級質控是指三級為研究者一級質控，專業質控員二級質控，PI三級質控。質控並不是一個單一的職位描述，而是一個籠統的概念。包括建築施工、產品和零部件的設計與加工、互聯網軟件測試以及部分公司的合規性工作等，都可以稱之為質控。

質控樣品是藥物分析學的詞彙，常用於藥物分析方法驗證，是指將已知量的待測樣品加入到生物介質中配製而成，用於質量控制。

質控品的來源同校準品大致相同，廠商可能會根據自己的要求添加了很多物質，此時有些物質的添加量常常達到病理狀態的高濃度，在應用於某一項目時，對這個項目來說基質效應將更大。

根據ISO9001：2000《質量管理體系 要求標準》質量管理體系文件應包括： 　　a)形成文件的質量方針和質量目標； 　　b)質量手冊； 　　c)本標準所要求的形成文件的程序； 　　d)組織為確保其過程的有效策劃、運行和控制所需的文件； 　　e)本標準所要求的記錄。

　　一般質量管理體系文件可以採用自上而下的層次結構，即分三級： 　　A層──質量手冊：依據規定的質量方針和目標對質量管理體系的描述； 　　B層──質量管理體系程序文件：對實施質量管理體系所需的相互關聯的過程和活動的描述（含標準所要求的記錄）； 　　C層──用於質量管理體系的作業指導書和其他文件：詳細的作業文件。