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  • 1 # 用戶9579376807388

    藥品是註冊的“準”字號,保健品是註冊“健”字號,食品註冊“食”字號,只有產品標準號而沒有註冊號的是無註冊產品,屬於非法生產。

    藥品名稱包括通用名、商品名、英文名、漢語拼音、化學名稱、結構式(複方製劑、生 物製品應注明成分)、分子式、分子量。通用名 是指藥物有效成分的名稱,商品名是製藥企業 為其產品註冊的名稱。藥品的通用名是《中國藥典》或國家藥品標準規定的名稱,是同一種 成分或相同配方組成的藥品在中國境內的通用 名稱,具有強制性和約束性。因此,凡上市流 通的藥品必須標注其通用名稱。

  • 2 # 開心鬼7077

    藥品註冊名稱意思是指國家食品藥品監督管理局根據藥品註冊申請人的申請,依照法定程序,對擬上市銷售的藥品的安全性、有效性、質量可控性等進行系統評價,並決定是否同意其申請的審批過程。

    藥品註冊申請包括 新藥申請、已有國家標準的藥品申請、進口藥品申請和補充申請。

    藥品註冊申請人 (以下簡稱申請人 ),是指提出藥品註冊申請,承擔相應法律責任,並在該申請獲得批准後持有藥品批准證明文件的機構。藥品註冊申請批准後發生專利權糾紛的,當事人應當自行協商解決,或者依照有關法律、法規的規定,通過司法機關或者專利行政機關解決。

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