醫療器械一類產品備案需要提供以下資料：

1.第一類醫療器械備案表；

2.安全風險分析報告；

3.產品技術要求；

4.產品檢驗報告；

5.臨床評價資料；

6.產品說明書及最小銷售單元標籤設計樣稿；

7.生產製造信息；

8.證明性文件；

9.符合性聲明。

醫療器械一類生產備案需要提供以下資料：

1.第一類醫療器械生產備案表；

2.所生產產品的醫療器械備案憑證複印件；

3.經備案的產品技術要求複印件；

4.營業執照和組織機構代碼證複印件；

5.法定代表人、企業負責人身份證明複印件；

6.生產、質量和技術負責人的身份、學曆職稱證明複印件；

7.生產管理、質量檢驗崗位從業人員、學曆職稱一覽表；

8.生產場地的證明文件（有特殊生產環境要求的，還應提交設施、環境的證明文件）複印件；

9.主要生產設備和檢驗設備目錄；

10.質量手冊和程序文件；

11.工藝流程圖；

12.經辦人授權證明；

13.其他證明材料。

時間：通常1個月內

是正規產品

粵穗械備是醫用面膜，因為粵穗械備是第一類醫療器械備案憑證編號，也是械字號，不是妝字號。建議大家選擇醫美面膜的時候，不要盲目使用，要在醫生的指導下使用，這樣比較安全。