藥品委託生產是指藥品生產企業將藥品生產過程中的一部分或全部委託給符合條件的、經批准的藥品委託生產企業實施的行為。以下是藥品委託生產的相關規定：

1.生產許可證：藥品委託生產企業須取得《藥品生產許可證》，並在許可證有效期內從事委託生產活動。同時，委託生產企業必須向原生產企業提交相應的生產委託合同和委託書等文件，以確保委託生產的安全性和有效性。

2.質量管理：委託生產企業應建立和實施藥品質量管理體系，依據原生產企業提供的工藝流程、檢驗規範等信息以及相關法律法規的要求進行生產，並對生產過程進行全程記錄，確保生產質量與原生產企業相符合。

3.技術轉移：原生產企業向委託生產企業轉移生產技術和工藝流程時，會涉及到技術密集型的操作，要確保技術的完整性和保密性，同時還要針對不同的藥品產品和生產工藝流程，製定相應的技術轉移計劃和技術轉移合同。

4.監督管理：藥品委託生產企業的生產行為必須符合藥品管理法規的要求，原生產企業應對委託生產的過程、質量和安全等進行管理和監督，定期進行現場檢查和複核，確保藥品質量和安全性。

5.責任追究：對於因藥品委託生產產生的質量問題，原生產企業應承擔相應的法律責任，並對相關責任人進行追責。

總之，藥品委託生產是藥品生產企業的常見生產方式之一，但需要嚴格遵守相關法規，確保藥品質量和安全性。

藥店（藥品零售企業）進貨，包括首營企業和首營品種。所以首先要搞清楚你做的是首營企業還是首營品種，概念要弄清楚。 首營企業：購進藥品時，與本企業首次發生供需關系的藥品生產或經營企業（藥品批發）。 做首營企業索取資料：

1、藥品生產或經營許可證。

2、營業執照。

3、GMP或GSP證書。

4、法人委託書。

5、銷售人員身份證複印件。

6、質量保證協議書。

7、、銷售人員上崗證。

8、稅務登記證。

9、、組織機構代碼證。

10、條形碼證書（物品編碼中心頒發的《系統會員證書》）。 1—6條是《GSP》要求必須具備的，7—10條是各地藥監局或各企業自己附加的。 首營品種：本企業向某一藥品生產企業首次購進的藥品。 做首營品種索取資料： 1、藥品生產許可證。 2、營業執照。 3、GMP證書。 4、法人委託書。 5、銷售人員身份證複印件。 6、質量保證協議書。 7、銷售人員上崗證。 8、稅務登記證。 9、組織機構代碼證。 10、條形碼證書（物品編碼中心頒發的《系統會員證書》）。

11、藥品生產批准證明文件（藥品生產批准文號的證書）。

12、藥品質量標準。

13、藥品出廠檢驗報告書。

14、藥品最小包裝、標籤、說明書實樣。 1—6條、11—14條是《GSP》要求必須具備的，7—10條是各地藥監局或各企業自己附加的。 其實做首營品種首先必須是首營企業，審查清單時資料可以共享，在資料備注中說明即可。 所以首營品種可以只要再索取： 11、藥品生產批准證明文件（藥品生產批准文號的證書）。 12、藥品質量標準。 13、藥品質量檢驗報告書 14、藥品最小包裝、標籤、說明書實樣。 注1、除第14條是實樣以外，其他都可以是複印件，但是必須蓋單位紅色印章，否則無效。法人委託書必須法人親自簽名或蓋法人紅色印章，並注明委託範圍（藥品品種，銷售地區），委託日期（哪一年到哪一年）。委託書的日期在質量保證協議書的日期之前。協議書的日期在進貨之前。如果正式進貨首營品種還要有隨貨同行（本批號）的檢驗報告書。 注2、做首營企業可能是藥品生產企業也可能是藥品經營企業，做首營品種只可能是藥品生產企業。