策劃設計階段
(1)體系診斷
①系統地調查組織的組織機構及各部門職能;
②總結現有組織結構存在的問題;
③系統地總結現有文件、記錄應用情況及存在的問題;
④了解最高管理者經營觀念和對品質系統的期望;
⑤提供系統診斷報告;
⑥確定認證需裁剪的內容。
(2)制訂計劃
①結合組織實際情況,安排詳細的取證諮詢時間表;
②安排相關人員及資源;
③提出對諮詢方的要求;
④與組織相關人員討論和修改認證諮詢方案;
⑤由最高管理者批准認證諮詢方案。
(3)建立取證組織機構
①由最高管理者確定管理者代表及ISO認證小組;
②初步確定質量管理體系職能部門;
③與管理者代表討論質量管理組織機構初步方案;
④由最高管理者批准。
(4)進行職能分工
①準備職能分工表;
②製定職能分工草案;
③與管理者代表初步討論;
④各部門負責人開會討論;
⑤最高管理者審定批准正式職能分工表。
(5)列出文件清單
①列出質量手冊框架;
②列出程序文件清單;
③列出工作文件類別;
④與各部門討論文件清單;
⑤表格記錄歸納整理。
●培訓輔導階段
(1)全員培訓
①準備ISO9000培訓教材。
②培訓內容:
a.什麼是ISO9000?
b.實施ISO9000有何作用?
c.ISO9000實施要點?
d.ISO9000實施步驟?
③現場培訓及問題疑答。
(2)骨幹培訓
①準備教材;
a.ISO9000條款理解要點;
b.ISO9000條款實施要點。
③現場培訓及問題疑答;
④討論手冊和程序文件框架。
(3)文件編寫人員培訓
②確定文件編寫人員;
③培訓內容:
a.質量手冊編寫;
b.程序文件編寫;
c.工作文件編寫;
d.記錄表格編寫。
④案例;
⑤疑答。
●文件編寫階段
(1)制訂計劃、分配任務
①確定文件編寫責任部門;
③安排文件編寫時間;
④分配編寫任務;
⑤與相關部門人員討論文件編寫計劃;
⑥由管理者代表批准文件編寫計劃;
(2)提供樣本編寫指導
①提供質量方針及質量目標樣板;
②提供質量手冊樣板;
③提供程序文件樣板;
④提供工作文件編寫要求;
⑤編寫過程答疑。
(3)顧問修改體系文件
①顧問修改質量手冊和程序文件;
②修改要點:
a.體系要素及要求是否齊全?
b.各部門接口有無問題?
c.各層次文件是否一致?
d.記錄與文件體系是否一致?
③記錄和歸納所有需修改內容。
(4)相關部門評閱文件
①顧問與相關部門討論手冊、程序需修改的內容;
②由相關部門文件編寫人員進行修改;
③顧問確定修改是否符合要求;
④各相關部門傳閱文件,提出需修改內容;
⑤由顧問、各相關部門討論決定文件修改。
(5)領導審批文件
①質量手冊由最高管理者批准;
②程序文件由管理者代表或相關部門負責人批准;
③工作文件及記錄由各部門負責人批准。
●試運行階段
(1)試運行準備
①文件複印、裝訂;
②文件蓋受控章;
③準備試運行反饋單;
④準備試運行動員會培訓內容;
⑤試運行動員會議人員、時間、場地安排。
(2)試運行動員會組織
①根據安排組織相關人員按時參加;
②場地相應宣傳及安排;
③最高管理者發放質量手冊和程序文件;
④試運行推動培訓;
⑤最高管理者動員。
(3)試運行推動
①體系文件培訓;
②試運行考試;
③顧問現場實施指導。
(4)首次內審培訓及實施
①準備培訓教材;
②內審程序培訓;
③內審案例培訓;
④制訂內審計劃及審核記錄,不符合項報告準備;
⑤首次會議及現場審核;
⑥填寫不符合項報告;
⑦編制不符合項分布表及內審報告;
⑧內審末次會議,公布審核結果;
⑨不符合項糾正和跟蹤。
●正式運行階段
(1)修改形成正式文件
①根據內審,各部門對文件不適當處提出修改申請;
②經批准後正式修改;
③修改較多時由A版改為B版;
④按修改後的文件正式運行。
(2)指導組織進行內審
①準備內審記錄不符合項報告;
②首次會議;
③現場指導審核;
④指導不符合項報告編制及末次會議;
⑤指導不符合項糾正;
⑥聯繫認證機構及申報資料;
⑦進行倒計時。
(3)附加服務項目實施
①5S培訓及實施;
②統計技術培訓及實施;
③其他切合顧客實際的管理專項培訓。
(4)模擬審核
①制訂計劃及準備審核記錄,不符合項報告;
②首次會議及現場審核;
③填寫不符合項報告;
④末次會議及不符合項糾正。
(5)管理評審
①制訂管理評審計劃;
②準備相應管理評審資料;
③實施管理評審;
④編制管理評審報告;
⑤不符合項糾正和預防。
●體系認證階段
(1)認證前動員
①準備動員材料;
②對各層次人員實施動員;
③認證前接待準備。
(2)陪同審核
①陪同認證;
②負責與認證機構溝通聯絡;
③處理認證發現的問題。
策劃設計階段
(1)體系診斷
①系統地調查組織的組織機構及各部門職能;
②總結現有組織結構存在的問題;
③系統地總結現有文件、記錄應用情況及存在的問題;
④了解最高管理者經營觀念和對品質系統的期望;
⑤提供系統診斷報告;
⑥確定認證需裁剪的內容。
(2)制訂計劃
①結合組織實際情況,安排詳細的取證諮詢時間表;
②安排相關人員及資源;
③提出對諮詢方的要求;
④與組織相關人員討論和修改認證諮詢方案;
⑤由最高管理者批准認證諮詢方案。
(3)建立取證組織機構
①由最高管理者確定管理者代表及ISO認證小組;
②初步確定質量管理體系職能部門;
③與管理者代表討論質量管理組織機構初步方案;
④由最高管理者批准。
(4)進行職能分工
①準備職能分工表;
②製定職能分工草案;
③與管理者代表初步討論;
④各部門負責人開會討論;
⑤最高管理者審定批准正式職能分工表。
(5)列出文件清單
①列出質量手冊框架;
②列出程序文件清單;
③列出工作文件類別;
④與各部門討論文件清單;
⑤表格記錄歸納整理。
●培訓輔導階段
(1)全員培訓
①準備ISO9000培訓教材。
②培訓內容:
a.什麼是ISO9000?
b.實施ISO9000有何作用?
c.ISO9000實施要點?
d.ISO9000實施步驟?
③現場培訓及問題疑答。
(2)骨幹培訓
①準備教材;
②培訓內容:
a.ISO9000條款理解要點;
b.ISO9000條款實施要點。
③現場培訓及問題疑答;
④討論手冊和程序文件框架。
(3)文件編寫人員培訓
①準備教材;
②確定文件編寫人員;
③培訓內容:
a.質量手冊編寫;
b.程序文件編寫;
c.工作文件編寫;
d.記錄表格編寫。
④案例;
⑤疑答。
●文件編寫階段
(1)制訂計劃、分配任務
①確定文件編寫責任部門;
②確定文件編寫人員;
③安排文件編寫時間;
④分配編寫任務;
⑤與相關部門人員討論文件編寫計劃;
⑥由管理者代表批准文件編寫計劃;
(2)提供樣本編寫指導
①提供質量方針及質量目標樣板;
②提供質量手冊樣板;
③提供程序文件樣板;
④提供工作文件編寫要求;
⑤編寫過程答疑。
(3)顧問修改體系文件
①顧問修改質量手冊和程序文件;
②修改要點:
a.體系要素及要求是否齊全?
b.各部門接口有無問題?
c.各層次文件是否一致?
d.記錄與文件體系是否一致?
③記錄和歸納所有需修改內容。
(4)相關部門評閱文件
①顧問與相關部門討論手冊、程序需修改的內容;
②由相關部門文件編寫人員進行修改;
③顧問確定修改是否符合要求;
④各相關部門傳閱文件,提出需修改內容;
⑤由顧問、各相關部門討論決定文件修改。
(5)領導審批文件
①質量手冊由最高管理者批准;
②程序文件由管理者代表或相關部門負責人批准;
③工作文件及記錄由各部門負責人批准。
●試運行階段
(1)試運行準備
①文件複印、裝訂;
②文件蓋受控章;
③準備試運行反饋單;
④準備試運行動員會培訓內容;
⑤試運行動員會議人員、時間、場地安排。
(2)試運行動員會組織
①根據安排組織相關人員按時參加;
②場地相應宣傳及安排;
③最高管理者發放質量手冊和程序文件;
④試運行推動培訓;
⑤最高管理者動員。
(3)試運行推動
①體系文件培訓;
②試運行考試;
③顧問現場實施指導。
(4)首次內審培訓及實施
①準備培訓教材;
②內審程序培訓;
③內審案例培訓;
④制訂內審計劃及審核記錄,不符合項報告準備;
⑤首次會議及現場審核;
⑥填寫不符合項報告;
⑦編制不符合項分布表及內審報告;
⑧內審末次會議,公布審核結果;
⑨不符合項糾正和跟蹤。
●正式運行階段
(1)修改形成正式文件
①根據內審,各部門對文件不適當處提出修改申請;
②經批准後正式修改;
③修改較多時由A版改為B版;
④按修改後的文件正式運行。
(2)指導組織進行內審
①準備內審記錄不符合項報告;
②首次會議;
③現場指導審核;
④指導不符合項報告編制及末次會議;
⑤指導不符合項糾正;
⑥聯繫認證機構及申報資料;
⑦進行倒計時。
(3)附加服務項目實施
①5S培訓及實施;
②統計技術培訓及實施;
③其他切合顧客實際的管理專項培訓。
(4)模擬審核
①制訂計劃及準備審核記錄,不符合項報告;
②首次會議及現場審核;
③填寫不符合項報告;
④末次會議及不符合項糾正。
(5)管理評審
①制訂管理評審計劃;
②準備相應管理評審資料;
③實施管理評審;
④編制管理評審報告;
⑤不符合項糾正和預防。
●體系認證階段
(1)認證前動員
①準備動員材料;
②對各層次人員實施動員;
③認證前接待準備。
(2)陪同審核
①陪同認證;
②負責與認證機構溝通聯絡;
③處理認證發現的問題。